藥品穩(wěn)定性試驗用途：

      適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子、工業(yè)和所有包

括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。無論是您需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性系統(tǒng)，還是在材料

或者藥物原料方面的氣候（溫度、濕度、光）試驗箱，我們將為你提供全面的穩(wěn)定

可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。

藥品穩(wěn)定性試驗主要參數(shù)：

溫度范圍：a.無光 0℃～+65℃ 

                 b.有光 +10℃～+65℃

濕度范圍：30-98%RH

日光燈：4～10支

紫外光殺菌燈：1套

光照度：0～6000LX（可調(diào)）

控溫精度：±0.1℃

溫度波動度：±0.5℃

溫度均勻度：±1.0℃

濕度波動度：±1.0%RH

濕度均勻度：±3.0℃

有效輻照區(qū)域：其他依內(nèi)箱體大小而定

標(biāo)準(zhǔn)配件：水泵一只、水箱1只、樣品擱板(依內(nèi)箱體大小而定)、50mm的電纜引線

孔1個、日光燈4～10支。

工作內(nèi)尺寸：（機(jī)型選擇） 　

ZT-CTH-150P　    W寬50XH高70XD深43cm

ZT-CTH-225P　    W寬60XH高75XD深50cm

ZT-CTH-306P　    W寬60XH高85XD深60cm

ZT-CTH-408P　    W寬72XH高95XD深60cm 

ZT-CTH-800P　    W寬100XH高120XD深66cm

ZT-CTH-1000P　  W寬100XH高125XD深80cm

控制器系統(tǒng)：

    采用彩色型*微電腦液晶顯示觸控式屏幕直接按鍵型，中英文表示及320

×240點(diǎn)的圖形之廣視角，高對比附可調(diào)背光功能之溫濕度同時可程控器，具100組

程序1000段次記憶，每段99Hour59Min，每段可循環(huán)999次，可任意分割設(shè)定并

附多組PID控制功能.

結(jié)構(gòu)：整體結(jié)構(gòu)為體式，降溫冷凍系統(tǒng)與箱體分開。

1.外箱均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型，特殊防銹處理冷軋板烤漆，更顯光、

   潔、美觀。

2.內(nèi)室材料使用SUS304#鏡面不銹鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；樣品架可

   根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置。

3.測試引線孔在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋；

4.箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程。

設(shè)備特點(diǎn)：

1.采用微電腦控制溫度濕度，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確可靠

2.*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻

3.冷凍機(jī)采用兩套法國原裝 全封閉壓縮機(jī)自動輪流切換，保證試驗設(shè)備長時間連

   續(xù)運(yùn)行

4.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具有穩(wěn)

   定、安全可靠等特點(diǎn)

5.設(shè)有獨(dú)立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng)，保證試驗安全運(yùn)行，不發(fā)生意外

6.升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨(dú)立，可提高效率

7.采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧過渡，便于箱內(nèi)的清潔工作。

8.箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測試孔。

  a.滿足標(biāo)準(zhǔn)：2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造

  b.穩(wěn)定性試驗條件：在ICH指南中，在功能、性能和文件方面，GMP和FDA定義了

     要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目的

     是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或者藥品穩(wěn)定性的*，zui終目標(biāo)是在

     規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

  c.*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：溫度為+25℃±1.5℃，濕度為

     60±3%RH，時間為12個月

  d.加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：溫度為+40℃±1.5℃，濕度為75±3%RH，時間

     為6個月，強(qiáng)光照射條件光照度為4500±500LX

9.紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循  

   環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

七、冷凍系統(tǒng)：風(fēng)冷或水冷式歐美*半封閉或全封閉壓縮機(jī)組,散熱片式自

      動負(fù)載容量調(diào)整蒸發(fā)器  

八、加熱系統(tǒng)：加熱器:不銹綱鰭片散熱管 

九、安全保護(hù)裝置：無熔絲過載探保護(hù),壓縮機(jī)過熱, 過流, 超壓, 加熱干燒, 箱

       內(nèi)超溫警報系統(tǒng).