藥用PVC硬片作為藥品包裝具有良好的阻隔性能,可以起到很好的防潮效果。藥用PVC硬片粘合層熱合強度對藥品的封閉性有一定的影響。所以藥用PVC硬片粘合層熱合強度測試是藥廠關(guān)注的重點。
據(jù)了解,藥用PVC硬片粘合層熱合強度在YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標準中有明確要求,而且標準中還規(guī)定了具體的實驗方法和實驗步驟,詳細如下:
智能電子拉力試驗機
式樣準備:取100mm*lOOmm的本品2片,另取的100mm*lOOmm聚氯乙烯固體藥用硬片(符合YBB0021 200S-2015)或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片(符合YBB0022200S-2015)2片;
操作方法:
1.熱封方法:將試樣的粘合層面向PVC面(或 PVC/PVDC 復(fù)合硬片的PVDC面)進行疊合,置于熱封儀RFY-03上進行熱合,熱合條件為:溫度155℃±5℃,壓力0.2MPa,時間1秒,熱合后取出放冷,裁取成15mm寬的試樣取中間3條試樣。
2.熱合強度檢測方法:按照熱合強度測法(YBB0012200-2015)測定沒試驗速度為200mm/min 20mmlm ,將PVC 硬片片夾在智能電子拉力試驗機DLS-07的上夾上,鋁箔夾持在試驗機的下夾上,開動拉力試驗機進行180°角方向剝離,熱合強度平均值不得低于7.0N/15mm。
另外,YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標準中還規(guī)定了藥用PVC硬片保護層粘合性、保護層耐熱性、保護層耐熱性等指標。檢測這些物理性指標*使用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的藥包材檢測設(shè)備。
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