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藥品強光穩(wěn)定性試驗箱

參  考  價:面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號LHH-250GP

品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所在地杭州市

更新時間:2022-05-13 19:50:02瀏覽次數(shù):21次

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藥品強光穩(wěn)定性試驗箱,突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。采用人性化設計,連續(xù)運行保證,進口濕度傳感器,資料記錄與故障診斷顯示。具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。

藥品強光穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點:

◆人性化設計

● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

◆連續(xù)運行保證

● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

◆*

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

◆安全功能

● 獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

◆進口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)

● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)

● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

◆資料記錄與故障診斷顯示

● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器(選配)

● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。

執(zhí)行與滿足標準:

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

★ 穩(wěn)定性試驗條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*,終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強光照射條件光照度:4500±500LX

※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考

 

藥品強光穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):

型號:LHH-250GP

控溫范圍:無光照0~65℃,有光照10~50℃

溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差:無

光照強度/誤差:0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無極調(diào)光)

定時范圍:每段1~99小時

調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨立*全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)

控制器:可程式液晶控制器

傳感器:Pt100鉑電阻

工作環(huán)境溫度:RT+5~30℃

電源:AC220V±10% 50HZ

功率:1700W

容積:250L

內(nèi)膽尺寸(mm)W×D×H:600×500×830

外形尺寸(mm)W×D×H:740×890×1680

載物托盤(標配):3塊

嵌入式打印機:標配

安全裝置:壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。

價格:RMB31900

備注:1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標配嵌入式打印機。

2、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。

3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調(diào)光,標配光照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部光照器。

4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器。

5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機。

性能參數(shù)測試在空載條件下位:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH。

提供3Q驗證和校準服務:

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。(選配)

※可提供*第三方測試報告(RMB:2500元)選配  

選購件:(增加選購件交貨期7天)

1、無紙記錄儀(通用型)     ¥2500 元

2、SDR100(*)無紙記錄儀-(兩通/四通/六通) ¥5000元/5800元/6600元

3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)      ¥2500 元

4、短信監(jiān)控報警系統(tǒng)      ¥2500 元

5、紫外殺菌系統(tǒng)      ¥1000 元

6、隔板式光照器(每層)

(150/250系列) ¥4000 元

(500/1000系列)¥6500 元

(1500系列)¥15000 元    

7、提供3Q驗證和校準服務    ¥2500 元(上門費另收800~3000元)

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藥品穩(wěn)定性試驗箱,集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進消

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