產(chǎn)品概況
功能性密閉環(huán)境
在選擇的具有300 mL至25 L間工作體積的一次性Cellbag?生物反應(yīng)袋中進(jìn)行細(xì)胞擴(kuò)增。由于是由多層層壓透明的USP VI級(jí)塑料制成,這些生物反應(yīng)袋提供功能性密閉環(huán)境,限度地減少不同患者樣本之間或外來試劑的污染機(jī)會(huì)。
利用培養(yǎng)基灌注獲得高細(xì)胞密度
利用灌注,可以在一個(gè)生物反應(yīng)袋中獲得足夠的治療劑量,消除了通常與手動(dòng)工藝中添加培養(yǎng)物相關(guān)的困難。高細(xì)胞密度和更小的生產(chǎn)占地空間也使您可以更大限度利用您的生產(chǎn)空間。
自動(dòng)化工藝監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程控制
由安裝在本地或遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)上的UNICORN軟件監(jiān)測(cè)工藝參數(shù),例如搖擺速度、溶氧(DO)、pH和灌注速率??梢詣?chuàng)建、編輯和保存方法,使您可以優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)方案,同時(shí)可以配置警報(bào),當(dāng)達(dá)到預(yù)設(shè)條件時(shí)會(huì)發(fā)出警報(bào),并報(bào)告與定義的培養(yǎng)參數(shù)的偏差。
適合在監(jiān)管環(huán)境中使用
Xuri細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)W25專為監(jiān)管環(huán)境的需求和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)。有大量的文檔,包括材料證書、系統(tǒng)規(guī)格、安裝和操作認(rèn)證(IQ/OQ) 程序和詳細(xì)的用戶指南。UNICORN 軟件適合以符合21 CFR Part 11 和自動(dòng)化生產(chǎn)規(guī)范 (GAMP) 5的方式下使用。
應(yīng)用
Xuri細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)W25可用于多種細(xì)胞培養(yǎng)應(yīng)用,包括:
· 臨床級(jí)T淋巴細(xì)胞的快速生產(chǎn)
· T淋巴細(xì)胞的灌注培養(yǎng)
· 人自然殺傷細(xì)胞的灌注培養(yǎng)
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