DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)高效率

一、產(chǎn)品簡介

DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)高效率，由無線記錄儀，數(shù)據(jù)讀取工作站，無線驗證軟件組成。數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔和10孔工作站，通過USB串口連接電腦，可以便捷高效進行數(shù)據(jù)通訊。

二、產(chǎn)品特點：

• 中文界面顯示，簡單易操作；（也可切換為英文版）
• 具有數(shù)據(jù)審計跟蹤功能，具有三級權(quán)限（可自由分配權(quán)限）；
• 溫度記錄儀可有效存儲16000條數(shù)據(jù)，測溫精度0.1℃，充分滿足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設備及工藝驗證需求以及生物工程、醫(yī)療和運輸領域的驗證需求。
• 符合FDA21CFRPart11條款的規(guī)范要求。
• 應用于GMP制藥行業(yè)、GSP行業(yè)、生物行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、運輸行業(yè)。

 三、執(zhí)行的標準：

• GBT30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器效果監(jiān)測方法和評價要求。
• PDA TR1-2007濕熱滅菌驗證。
• JJF1366-2012溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)范。
• JJF1101-2003環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范。
• 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2015年修訂）
• 藥品生產(chǎn)驗證指南（2003年版）
• FDA 21CFRPart11條款
• EN285-2006德國標準
• EN554:1994（德國標準）
• HTM2010（英國標準）

?附：

質(zhì)量保證及售后服務

1、保修期內(nèi)出現(xiàn)問題，服務響應的時間為7×24小時；供方及時提供咨詢服務，需現(xiàn)場解決供方10分鐘內(nèi)響應，在4小時內(nèi)到達現(xiàn)場，一周內(nèi)不能解決，供方免費提供不低于該產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)和功能的儀器使用，直至該產(chǎn)品送修返廠。