凍干粉針劑型做為輸液的一種包裝形式，屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，藥品注冊(cè)審評(píng)時(shí)需對(duì)包裝和藥品的相容性進(jìn)行評(píng)估。 實(shí)驗(yàn)操作中,*使用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的凍干粉針劑瓶密封測(cè)漏儀MFY-05S,通過(guò)測(cè)定凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)中的真空度，考察膠塞與注射劑瓶是否密封或泄漏。
凍干粉針劑瓶密封測(cè)漏儀主要參數(shù)：
儀器型號(hào)：MFY-05S
其他名稱：凍干粉密封測(cè)試儀、負(fù)壓密合性測(cè)試儀、負(fù)壓密封儀、真空密封儀等
真 空 度：0—-90kPa
真空誤差：1級(jí)
氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa
真空保持時(shí)間：0-60min
真空室有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm （H） （標(biāo)配）
Φ360 mm x 585 mm （H）（選配）
Φ460 mm x 330 mm （H）（選配）
(其他尺寸可定制)
主機(jī)尺寸：430mmX330mmX170mm
重 量：9Kg
標(biāo) 準(zhǔn)：GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、 YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、真空室、微型打印機(jī)、觸摸液晶屏
注：用戶自備氣源
檢測(cè)原理:
通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。
技術(shù)特征：
（1）彩色觸摸屏控制，讓操作更加簡(jiǎn)便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀
（2）真空室采用高透明有機(jī)玻璃,堅(jiān)固耐用
（3）可簡(jiǎn)單便捷檢測(cè)和校準(zhǔn)
（4）自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣,確保實(shí)驗(yàn)過(guò)程在預(yù)設(shè)真空下進(jìn)行
（5）*真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用
（6）一鍵化操作，自動(dòng)更換測(cè)試真空，自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)，自動(dòng)反吹卸載
（7）配置微型打印機(jī)，可快速打印測(cè)試結(jié)果
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