低密度聚乙烯輸液瓶是藥品藥效和保存期重要保障,其性能直接影響藥品的品質(zhì)。食品*發(fā)布的YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》,詳細(xì)規(guī)定了檢測的品類和檢測項(xiàng)目。低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性就是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)重要檢測指標(biāo),詳細(xì)的檢測方法和實(shí)驗(yàn)設(shè)備簡介如下:
穿刺部位不滲透性實(shí)驗(yàn)裝置
低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性裝置是由醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、金屬*、穿刺部位不滲透性實(shí)驗(yàn)裝置CC-10組成。其中金屬*、穿刺部位不滲透性實(shí)驗(yàn)裝置CC-10屬于實(shí)驗(yàn)裝置。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
穿刺部位不滲透性裝置實(shí)驗(yàn)方法:
(1)取裝液本品數(shù)個(gè), 先用符合圖1和圖2的金屬*和塑料*穿刺輸液瓶上的穿刺部位
?。?)然后將容器與*置于穿刺部位不滲透性實(shí)驗(yàn)裝置CC-10兩個(gè)平行板之間,加壓至內(nèi)壓為20kP ,維持15S,穿刺部位不得有液體泄漏;
?。?)壓力試驗(yàn)完成后,用醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03從穿刺部位以200mm/min±50mm/min的速度拔下*,塑料*分離力不得低于5.0N,金屬*分離力不得低于1.0N 撥出*
?。?)再將容器置于穿刺部位不滲透性實(shí)驗(yàn)裝置CC-10兩個(gè)平行平板之間,施加20kPa,維持15s刺部位不得有液體泄漏。
金屬*
上述實(shí)驗(yàn)方法中用到的低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性裝置醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的藥包材檢測儀器,具有精度高、操作方便、直觀、可靠性以及應(yīng)用廣泛性之優(yōu)點(diǎn),符合技術(shù)監(jiān)督部門對試驗(yàn)技術(shù)的要求。
鑒于和質(zhì)檢單位對藥包材的質(zhì)量要求非常的高,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn),使儀器的使用更加靈活,保證藥品包裝安全。