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當(dāng)前位置:濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司>>醫(yī)療器械檢測(cè)儀器>> 聚丙烯*檢測(cè)儀器
今天,眾測(cè)機(jī)電小編參照YBB 00342002-2015 多層共擠輸液用膜、袋通則、YBB00102005-2015 三層共擠輸液用膜(I),袋和YBB00112005-2015 五層共擠輸液用膜(I),袋等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),簡(jiǎn)單的介紹一下藥用*物理性能測(cè)試項(xiàng)目和對(duì)應(yīng)的聚丙烯*檢測(cè)儀器。
1、使用適應(yīng)性試驗(yàn):穿刺力測(cè)試項(xiàng)目
要求取*數(shù)個(gè),用標(biāo)準(zhǔn)要求的*,以200mm/min的速度,穿刺袋子的穿刺部位,塑料*穿刺力不得超過(guò)100N,金屬*穿刺力不得超過(guò)80N。
取數(shù)個(gè)充液至標(biāo)示容量的裝液袋,先用*穿刺袋的插入點(diǎn),然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下*,塑料*分離力不得低于5.0N,金屬*分離力不得低于1.0N。拔出*后,再將袋置于兩個(gè)平行板之間,施加20KPa內(nèi)壓,維持15秒,插入點(diǎn)不得有液體泄漏。
*設(shè)備:TST-02H智能電子拉力試驗(yàn)機(jī) +穿刺針+穿刺力測(cè)試夾具 或穿刺力測(cè)試儀
2、*注藥點(diǎn)密封性
取數(shù)個(gè)充液至標(biāo)示容量的裝液袋,用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點(diǎn)并維持15秒,撥出注射針后,將袋分別置于兩個(gè)平行平板之間,施加20Kpa,維持15秒,注藥點(diǎn)不得有泄漏。
3、輸液軟袋懸掛力測(cè)試
取數(shù)個(gè)充液至標(biāo)示容量的裝液袋,按照標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)吊環(huán)施加拉力,60分鐘內(nèi)不得斷裂。
拉力
標(biāo)示容量(ml) | 拉力(N) |
≤250 | 7 |
>250 | 15 |
*注藥點(diǎn)密封性裝置和懸掛力測(cè)試裝置
4、水蒸氣透過(guò)量測(cè)試
*用膜測(cè)試要求采用杯式法測(cè)試,*要求采用第三法重量法測(cè)試。
*設(shè)備:水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀WVTR-W6
5、氧氣和氮?dú)馔高^(guò)量檢測(cè)
*膜要求測(cè)試氮?dú)夂脱鯕馔高^(guò)率,均采用壓差法。
*設(shè)備:氣體透過(guò)率測(cè)試儀GTR-G3(壓差法)
6、藥用*拉伸強(qiáng)度測(cè)試
取本品適量,參照拉伸性能試驗(yàn)方法測(cè)定,試樣為Ⅱ型,試驗(yàn)速度為100或者500mm/min,縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于20Mpa。
*設(shè)備:智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-02H
7、輸液軟袋熱合強(qiáng)度檢測(cè)
參照熱合強(qiáng)度測(cè)定法測(cè)定,均不得低于20N/15mm。
*檢測(cè)設(shè)備:智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-02H
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