根據(jù)新版GSP和GSP附錄要求,要對(duì)保溫箱、冷藏箱進(jìn)行5個(gè)不同點(diǎn)位溫度驗(yàn)證,并對(duì)采集的溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估,玉環(huán)智拓儀器科技有限公司根據(jù)驗(yàn)證實(shí)際要求,推出i100-T-Y保溫箱驗(yàn)證溫度記錄儀,為廣大藥品經(jīng)營(yíng)單位提供符合要求的溫度驗(yàn)證設(shè)備,幫助他們順利通過(guò)GSP驗(yàn)證。
一、冷藏箱、保溫箱驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括:
1.箱內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析,分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢(shì);
2.蓄冷劑配備使用的條件測(cè)試;
3.溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備放置位置確認(rèn);
4.開(kāi)箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及變化的影響;
5.高溫或低溫等外部環(huán)境條件下的保溫效果評(píng)估;
6.運(yùn)輸長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證。
二、冷藏箱驗(yàn)證溫度記錄儀特點(diǎn):
1、體積小巧耐用,便于攜帶,防水性能好,質(zhì)量穩(wěn)定,具備優(yōu)異的耐機(jī)械沖擊性
2、自帶USB 2.0通訊接口,通過(guò)中文軟件,一鍵安裝,無(wú)需額外驅(qū)動(dòng)
3、溫度探頭內(nèi)置
5、電池壽命長(zhǎng):一般為1年以上
6、溫度采樣間隔可以任意設(shè)置,范圍從2秒至24小時(shí)
7、溫度數(shù)據(jù)具備不可修改性,可追溯,以備調(diào)差和索賠
8、具有非易失存貯器,電池耗盡時(shí),保證溫度數(shù)據(jù)的安全
9、LCD顯示,直觀明了超限報(bào)警提示。
三、保溫箱驗(yàn)證溫度記錄儀產(chǎn)品參數(shù):
測(cè)量范圍:溫度:-40~80℃
測(cè)量精度:溫度:±0.5℃
分辨率:0.1℃
記錄容量:31104組
記錄間隔:2秒~24小時(shí)可調(diào)
啟動(dòng)方式:立即啟動(dòng)/定時(shí)啟動(dòng)/延時(shí)啟動(dòng)/手動(dòng)啟動(dòng)
停止方式:存儲(chǔ)滿停止/*先出/定時(shí)停止/手動(dòng)停止
報(bào)警設(shè)置:可在軟件中設(shè)置溫度上下限報(bào)警
電池型號(hào):14505高能量鋰電池,使用年限長(zhǎng)
通訊方式:USB2.0通訊
電池壽命:一年以上
保護(hù)等級(jí):IP56
外觀尺寸:90mm *60 mm *25mm
外殼顏色:黑色
外殼材料:ABS塑料
隨機(jī)配件:軟件光盤(pán)、產(chǎn)品合格證、保修卡、說(shuō)明書(shū)、通訊線等