Copley氣霧粉霧兩用撞擊器---吸入粉霧劑粒徑測(cè)定儀用于對(duì)定量*（MDI）、干粉吸入器（DPI）給藥裝置霧化器和鼻腔噴霧劑的氣溶膠粒子進(jìn)行粒度分類，提供高精度數(shù)據(jù)和生產(chǎn)效率，是評(píng)價(jià)藥用吸入劑粒度大小分布的*撞擊器，應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。
主要用途：
Copley氣霧粉霧兩用撞擊器---吸入粉霧劑粒徑測(cè)定儀用于對(duì)定量*（MDI）、干粉吸入器（DPI）給藥裝置霧化器和鼻腔噴霧劑的氣溶膠粒子進(jìn)行粒度分類，提供高精度數(shù)據(jù)和生產(chǎn)效率，是評(píng)價(jià)藥用吸入劑粒度大小分布的*撞擊器，應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。
技術(shù)參數(shù)：
1.7個(gè)撞擊階外加一個(gè)微型孔收集器用于大多數(shù)配方zui終過(guò)濾的地方；
2.階段切割尺寸從15升/分鐘至100升/分鐘，無(wú)需改變整個(gè)范圍內(nèi)的所需配件；
3.也可校準(zhǔn)成15升/分鐘用于噴霧器；
4.7個(gè)階段在所有設(shè)定流速中至少有5個(gè)為0.54-0.12μm范圍內(nèi)的D50值；
5.預(yù)分離器用于30L/min -100L/min的整個(gè)范圍，無(wú)需改變零部件；
6.試驗(yàn)流速:15-100L/min；
7.階段切割點(diǎn)（1-7階段）；
8.查看USP 601獲取詳情：
D50@30L/min：
11.4，6.4，4.0，2.3，1.4，0.80，0.54
D50@60 L/min：
8.1，4.4，2.8，1.7，0.94，0.55，0.34
D50@100L/min：
6.1，3.4，2.2，1.3，0.72，0.40，0.24
技術(shù)特點(diǎn)：
1.新一代藥用撞擊器是一種高性能多級(jí)沖擊采樣器；
2.MSP與15家醫(yī)藥公司聯(lián)合開發(fā)NGI，取得*的氣動(dòng)性能、較低的級(jí)間損失和人性化功能，NGI在USP和EP上*；
3.它具有可拆卸收集杯，O型環(huán)自由連接，和一個(gè)微型孔收集器用于大多數(shù)配方zui終過(guò)濾的地方；
4.NGI成為易用高效的工作臺(tái)，一個(gè)撞擊器每天可進(jìn)行10-20個(gè)吸入器測(cè)量，減少資本設(shè)備的投資，建設(shè)更清潔高效的實(shí)驗(yàn)室。
發(fā)展應(yīng)用：
藥用吸入劑系指通過(guò)特定的裝置將藥物以霧狀形式經(jīng)口腔傳輸至呼吸道和/或肺部以發(fā)揮局部或全身作用的制劑，包括壓力定量吸入氣霧劑、干粉吸入劑和噴霧劑。
影響藥物在呼吸道及肺部沉積的因素很多，其中重要因素之一為氣霧的粒度大小分布。同時(shí)在研發(fā)吸入制劑過(guò)程中以及產(chǎn)品質(zhì)量控制過(guò)程中，粒度大小分布是其重要指標(biāo)之一。因此，粒度大小分布的測(cè)定對(duì)吸入產(chǎn)品的研發(fā)和質(zhì)量控制極其重要。目前吸入制劑粒度大小分布的測(cè)量方法有顯微鏡法、激光衍射粒徑測(cè)定法、飛行時(shí)間空氣動(dòng)力學(xué)粒徑分布測(cè)定法和慣性撞擊器法等。其中CI是目前吸入制劑體外粒度分析zui經(jīng)典的方法，也是美國(guó)藥典和歐洲藥典評(píng)價(jià)吸入制劑體外粒度分布*使用的方法。
CI是利用慣性撞擊的原理，按粒徑大小分離藥物顆粒的方法，與其他方法相比，它既能直接測(cè)量并計(jì)算獲得空氣動(dòng)力學(xué)粒徑，同時(shí)又能對(duì)不同粒徑范圍內(nèi)的活性藥物成分予以定量。這類裝置有各國(guó)藥典(包括中國(guó)藥典2005年版)收載的二級(jí)撞擊器，美國(guó)藥典和歐洲藥典收載的Marple Miller多級(jí)撞擊器，Andersen多級(jí)撞擊器，多級(jí)液體采樣器以及新一代藥用撞擊器，目前也有電子新一代撞擊器的報(bào)道。在NGI研發(fā)之前，ACI應(yīng)用，然而，它卻具有一定的局限性，如級(jí)間損耗量高、設(shè)計(jì)笨拙(級(jí)間空氣滲透，噴嘴雷諾數(shù)低，噴嘴-板距離/噴嘴直徑的比值過(guò)小等，缺乏高質(zhì)量校準(zhǔn)數(shù)據(jù)等。鑒于以上不足，20世紀(jì)90年代末，歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)與MSP公司合作，致力于NGI的研發(fā)，專門用于藥用吸入制劑體外粒度大小分布的測(cè)量。
經(jīng)過(guò)3年的努力，開發(fā)出的NGI不僅具有ACI的特點(diǎn)，還具有分析速度快，更易手動(dòng)操作的特點(diǎn)，且在設(shè)定的體積流速范圍( 30 ~ 100 L# min-1 )內(nèi)，每級(jí)收集效率曲線沒(méi)有顯著的重疊。因此，它能更準(zhǔn)確地測(cè)量藥用吸入制劑的體外粒度分布。eNGI是基于NGI的基礎(chǔ)上研發(fā)的，既能測(cè)量藥用吸入劑的粒度分布，還能表征藥用吸入劑的電荷分布特征。
興旺寶