Telstar泰事達(dá)Lyotris–GMP生產(chǎn)型凍干機(jī)

說(shuō)明：

Lyotris將工業(yè)設(shè)備的規(guī)格及性能與小批量的靈活性結(jié)合在一個(gè)緊湊的機(jī)殼內(nèi)。Lyotris是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的生產(chǎn)型凍干機(jī)，專門設(shè)計(jì)用于高價(jià)值醫(yī)藥產(chǎn)品的小批量生產(chǎn)。適合凍干要求密閉處理的高活性產(chǎn)品。

描述：

Telstar Lyotris是cGMP設(shè)備，適合無(wú)菌條件下的高價(jià)值醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床和小批量生產(chǎn)規(guī)模。設(shè)備適合凍干要求密閉處理的高活性產(chǎn)品，以及用于生物，生物技術(shù)和生物制藥應(yīng)用的產(chǎn)品。Lyotris可放大，以實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，臨床試驗(yàn)和小批量生產(chǎn)。

Telstar Lyotris凍干機(jī)有一個(gè)1m²的進(jìn)料表面，其生產(chǎn)能力是大約16,00個(gè)10R類型的小瓶或者30L的托盤產(chǎn)品。它是專門設(shè)計(jì)用于小瓶或托盤的無(wú)菌生產(chǎn)，其新穎的裝飾板和門設(shè)計(jì)提供了簡(jiǎn)便的隔離集成。

標(biāo)準(zhǔn)配置包括用于自動(dòng)清洗（CIP）和蒸汽滅菌（SIP）過(guò)程以及過(guò)濾器完整性測(cè)試（WIT）的部件。設(shè)備提供關(guān)鍵部件的冗余量，例如真空泵，冷凍系統(tǒng)和傳熱流體泵。設(shè)備也包含一個(gè)的SCADA系統(tǒng)，該系統(tǒng)配有Telstar的"Lyometrics"系統(tǒng)，提供的凍干過(guò)程實(shí)時(shí)信息。

輔件與選項(xiàng)：

l小瓶壓塞系統(tǒng)

l隔離壓塞柱的不銹鋼波紋管

l等高進(jìn)料系統(tǒng)

l自動(dòng)鎖定系統(tǒng)

l自動(dòng)過(guò)濾器無(wú)菌測(cè)試

l腔室和冷凝器的CIP清洗系統(tǒng)

lSIP滅菌系統(tǒng)

l冗余的關(guān)鍵組件

l產(chǎn)品托盤

lLyogistics進(jìn)出料系統(tǒng)

l與隔離器或RABs系統(tǒng)集成

l確認(rèn)服務(wù)

lLyometrics監(jiān)測(cè)工具

l根據(jù)客戶要求配置控制架構(gòu)

l凍干周期開(kāi)發(fā)支持實(shí)驗(yàn)室

l定期檢修服務(wù)

l校準(zhǔn)服務(wù)

l 培訓(xùn)服務(wù)

應(yīng)用：

l疫苗

l細(xì)胞抑制劑

l抗生素

l生物制劑

l荷爾蒙

l活性成分

l活性物