8位溶出自動取樣系統(tǒng)SYSTEM 850DL

SYSTEM 850DL是一款采用模塊化設(shè)計的8位溶出自動取樣系統(tǒng)。它由UDT-812A-8位單機溶出度儀、SCR-DL樣品收集器、SYP-8L-10mL注射泵和DSC-800系統(tǒng)控制器等多個模塊組成。

應(yīng)用范圍：

用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。

主要特點：

l取樣過程可實現(xiàn)二級過濾，為后續(xù)分析提供便利

l高精度注射泵保證取樣的準(zhǔn)確性，避免手動取樣誤差

l具有樣品過濾、回補、同溫補液功能

l儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性，確保實驗的重現(xiàn)性

l密封性，防止溶媒蒸發(fā)

l數(shù)據(jù)審計追蹤功能、三級權(quán)限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求

拓展功能：     

l可拓展分區(qū)管理，實現(xiàn)一機多轉(zhuǎn)速功能，提高研發(fā)效率

l配備適宜的溶出配件，即可轉(zhuǎn)換成小杯法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、流通池法

l配置籃法/槳法攝像系統(tǒng)，記錄藥物的溶出圖像信息

l配置8個溫度探頭，獨立監(jiān)控每個溶出杯內(nèi)溫度

l配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發(fā)

l與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯(lián)用，實現(xiàn)溶出分析檢測的一體化，節(jié)約時間成本，提高實驗效率

l與滲透系統(tǒng)聯(lián)用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實驗提供數(shù)據(jù)支持

l升級軟件后，可登錄APP實施遠程監(jiān)控