WOL承接制藥廠生產(chǎn)潔凈車間 無塵車間 白云制藥廠設(shè)計裝修
潔凈安裝工程-GMP凈化車間技術(shù)參數(shù):
藥廠凈化工程潔凈室區(qū)分為A、B、C、D四個級別區(qū)域,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象,同時對其環(huán)境的溫濕度、壓差、照度、噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度規(guī)定為A、B、C、D四個等級。
*區(qū):高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54M/S(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。
B級區(qū):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作*區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級區(qū)和D級區(qū):指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。
潔凈工程-GMP車間技術(shù)參數(shù):
老規(guī)范:中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GBJ73—84
等級 | 每立方米(每升)空氣中 ≥0.5微米塵粒數(shù) | 每立方米(每升)空氣中 ≥5微米塵粒數(shù) | |
* | 100級 | ≤35*100(3.5) | |
B級 | 1000級 | ≤35*1000(35) | ≤250(0.25) |
C級 | 10000級 | ≤35*10000(350) | ≤2500(2.5) |
D級 | 100000級 | ≤35*100000(3500) | ≤5000(25) |
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友情提醒:凈化工程沒有統(tǒng)一固定的標(biāo)準(zhǔn)!
請來電或企業(yè)gzwolinlab@163.com告之基本要求,我們將為您設(shè)計合理方案!
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另承接電子、食品、光學(xué)、精密儀器、手術(shù)室、生物制藥、藥包材、化妝品、日用品、制水等行業(yè)10-300000級凈化工程和潔凈廠房、無塵車間、實驗室通風(fēng)系統(tǒng)、實驗室設(shè)備等。
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