生物制藥潔凈廠房特點(diǎn)：
1、生物制藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無(wú)菌的要求高，而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。
2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有(感染危險(xiǎn)，死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。)
潔凈區(qū)(Clean Area)：
需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
氣鎖間(Air Lock)：
設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級(jí)別的房間之間)的具有兩扇或多扇門(mén)的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí)，對(duì)氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
生物制藥的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。
醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間是指將必定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物掃除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電操控在某一需求范圍內(nèi)，而所給予格外計(jì)劃之房間。其間不論車(chē)間外空氣條件如何改動(dòng)，室內(nèi)均能俱有堅(jiān)持原先所設(shè)定需求之潔凈度、溫濕度及壓力等功能之特性。
十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間較主要之作用在于操控商品(如硅芯片等)所觸摸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使商品能在一個(gè)出色之環(huán)境空間中出產(chǎn)、制作，此空間咱們稱(chēng)之為無(wú)塵室。
十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間工作環(huán)境規(guī)定
1、落塵量檢查每三個(gè)月委外檢查并附檢查效果至公司處理部存檔。
2、無(wú)塵車(chē)間規(guī)范溫度：21℃-25℃，濕度：50%-70%，每天要有溫度表記載。
3、工作員上下班*分鐘將各自工位環(huán)境進(jìn)行清洗處理(含加班時(shí)刻)，由主管級(jí)人員不定期審理供認(rèn)。
生物制藥潔凈車(chē)間裝修
生物制藥潔凈車(chē)間裝修
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