GMP是一套適用于制藥行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。
一般食品廠無菌車間可大致分為三個區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。
一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運區(qū)域等原料、成品裸露風險較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。
準清潔區(qū):要求次之,可以不需要二次更衣,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。
清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求ZUI高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進入,如:原料、成品裸露的處理區(qū)域,即食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食品的儲存間、即食食品的內(nèi)包裝間等。
WOL 十級潔凈工程規(guī)劃建設(shè)注意要點:
*、是材質(zhì)的選擇;不同的材質(zhì)對于潔凈工程廠家來說多用于不同的凈化層級以及環(huán)境下,需要區(qū)分使用。因此在潔凈工程廠家的制備材質(zhì)選取上面一般都是用的對于環(huán)境保護較好的材質(zhì),這樣對于工程的高品質(zhì)完成有好處,也要小心灰塵以及積水等問題。
二、風管的制作;十級的潔凈工程廠家相對來說在風管的制備上也是有較多的要求的,普通情況來說,在封閉的環(huán)境里面,墻壁上是要做到平滑整潔的,這樣對于灰塵的堆積有較好的防治能力,潔凈工程廠家在地面上的地板厚度上加強,這樣的話就能達到灰塵和污染的較好預(yù)防,潔凈工程廠家風管制作流程里面,運用制備的用具是得用專門的消毒酒精消毒從而保證衛(wèi)生的。
三、凈化設(shè)備運輸;在潔凈工程廠家對于運輸上的想要盡快投入使用的話需要對噪音進行降低,在潔凈工程廠家裝配完成之后要給負責的工作人員進行服裝分發(fā)方可上手加工生產(chǎn)。
廣州沃霖無塵凈化車間優(yōu)勢:
1、設(shè)計團隊,免費提供方案
設(shè)計院級別的技術(shù)團隊,十年施工經(jīng)驗,的工程團隊全程施工監(jiān)管,提供較、實用、性價比高的工程方案;可按照客戶要求免費設(shè)計符合實際需求的工程方案;已成功服務(wù)上百家企業(yè),口碑良好,業(yè)界*;
2、合適、性價比高的無塵車間
根據(jù)企業(yè)的現(xiàn)狀量身定制合適、性價比高的無塵車間工程技術(shù)解決方案,定制的凈化工程一次通過率高達;原廠設(shè)備大批量采購,采購單價比普通公司更低;
3、設(shè)計工程方案
從前期的場地需求調(diào)研、方案設(shè)計、設(shè)備采購、現(xiàn)場施工、調(diào)試使用均嚴格按照《凈化工程施工合同》執(zhí)行;相比普通公司施工速度是其2倍;
4、完善售后服務(wù)體系
*合作,免費專人服務(wù)1年;團隊24小時內(nèi)上門提供免費培訓、維修服務(wù);專人定期回訪老客戶,聆聽客戶反饋,及時跟進維護。
廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司為廣東省認可工程設(shè)計單位,作為廣東省潔凈技術(shù)行業(yè)協(xié)會會員,廣東省實驗室設(shè)計建造協(xié)會會員,本著為實驗室行業(yè)及潔凈行業(yè)服務(wù),為社會做貢獻的宗旨。一直致力于實驗室系統(tǒng)工程、潔凈工程的研發(fā)、制造。公司作為國內(nèi)潔凈工程及實驗室系統(tǒng)工程實力品牌,服務(wù)眾多企事業(yè)單位。
公司通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007 認證,擁有二十余項實用型zhuang利及十余項軟件著作zhuang利,公司與各高??蒲袉挝挥嘘P(guān)專家合作,投入大量資金重點研發(fā),形成擁有核心競爭力的產(chǎn)品。對工程的設(shè)計、制造、安裝、維護實施一站式服務(wù),在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調(diào)通風等行業(yè)中建設(shè)有多個工程案例,可為客戶提供設(shè)計、安裝施工、調(diào)試檢測、維護保養(yǎng)、售后服務(wù)等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認證及取得“實驗動物許可證"等行業(yè)認證。
公司主要生產(chǎn)銷售各類實驗室系統(tǒng)工程及實驗臺通風管等實驗室及凈化工程基礎(chǔ)裝備,主要產(chǎn)品有:實驗臺、通風柜、天平臺、等實驗室基礎(chǔ)裝備;初效、中效、高效空氣過濾器、風淋室、傳遞窗、凈化工作臺、層流套、FFU送風單元等凈化工程設(shè)備。產(chǎn)品YI流,服務(wù)到位,這使我們的產(chǎn)品在國內(nèi)外市場占有一定地位,并受到國內(nèi)外客戶的青睞。
公司實行項目經(jīng)理負責制,所承擔的工程項目均根據(jù)項目的技術(shù)特點復(fù)雜程度精心編制詳細的技術(shù)措施、施工方案和進度計劃,并對所承擔的項目終身跟蹤服務(wù)。經(jīng)營管理方面不斷創(chuàng)新,秉持嚴謹科學、用戶服務(wù)態(tài)度來刻畫和創(chuàng)造每一客戶的工作環(huán)境和空間。
WOL我們的服務(wù)流程:
1、結(jié)合國內(nèi)外實驗室的歷史、現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢,化的設(shè)計理念;
2、各類實驗室(恒溫恒濕和生物安全)相關(guān)環(huán)境評估分析;
3、各類實驗室功能需求分析、儀器設(shè)備配套、裝修材料要求;
4、各類實驗室施工工藝方法、人體工程學原理知識、可持續(xù)發(fā)展方案。
WOL初步設(shè)計:
1、勘察現(xiàn)場、了解現(xiàn)場環(huán)境特點;
2、領(lǐng)悟客戶的想法與要求,消化并加以分析;
3、有針對性地收集相關(guān)資料:包括相應(yīng)的儀器設(shè)備、實驗室操作流程等;
4、確定設(shè)計風格,規(guī)劃整體平面布局,與客戶交流;
5、確定平面方案后進行整體的設(shè)計,彩色效果圖繪制、備注說明、文字方案、工程預(yù)算等。
WOL施工方案:
1、確定整體設(shè)計方案;
2、對現(xiàn)場細部考察,了解客戶對材料品牌或其他方面的特殊要求;
3、深化圖紙:包括設(shè)計說明、文字方案、工程預(yù)算、平面圖、立面圖、部面圖、色彩效果圖、關(guān)鍵部位大樣圖、給排水、電氣、暖通等體與細節(jié)等達到按圖施工的標準;
4、確定方案后,輸出全套施工圖紙。
WOL項目實施:
1、施工方案確認交底,組建項目部,進行施工前人、財、物的各項準備工作;
2、嚴格根據(jù)施工工藝、施工進度計劃施工,確保施工質(zhì)量及進度,隱蔽工程要監(jiān)理方驗收合格后,進入下一道工序施工。
3、加強客戶溝通,對項目變及時調(diào)整;
4、及時上報竣工資料,做好工程交接工作。
WOL 廣東凈化工程GMP車間
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