各市、省直管縣(市)市場監(jiān)督管理局：
修訂后的《安徽省特殊食品經(jīng)營管理辦法》已經(jīng)省局局長辦公會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。原省市場局制定的《安徽省特殊食品經(jīng)營管理辦法(試行)》(皖市監(jiān)特食〔2022〕1號)同時廢止。
安徽省市場監(jiān)督管理局
2023年12月19日
安徽省特殊食品經(jīng)營管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)我省特殊食品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范特殊食品經(jīng)營行為，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《安徽省食品安全條例》《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，特制定本辦法。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)特殊食品經(jīng)營及其監(jiān)督管理，適用本辦法。
第三條 本辦法所稱特殊食品經(jīng)營者是指從事保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品經(jīng)營活動的市場主體。
第四條 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品安全管理，建立健全食品安全管理制度，采取有效的質(zhì)量控制措施，保證食品安全。
第五條 特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)依法配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風(fēng)險等級、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員，并加強(qiáng)對其培訓(xùn)和考核；食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)掌握食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及特殊食品專業(yè)知識，具備特殊食品安全管理能力。
第六條 特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于食品安全風(fēng)險防控的動態(tài)管理機(jī)制，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，落實(shí)自查要求，制定食品安全風(fēng)險管控清單，建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機(jī)制。
第七條 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)經(jīng)營，保證特殊食品安全，誠信自律，對社會和公眾負(fù)責(zé)，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任，禁止虛假宣傳和欺騙誤導(dǎo)行為。市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化監(jiān)管，倡導(dǎo)特殊食品經(jīng)營者誠信經(jīng)營，營造安全放心的消費(fèi)環(huán)境。
第二章 經(jīng)營資質(zhì)
第八條 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得營業(yè)執(zhí)照和食品經(jīng)營許可證；屬于僅銷售預(yù)包裝食品的，應(yīng)依法向所在地縣級市場監(jiān)督管理部門備案。
第九條 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛、擺放營業(yè)執(zhí)照、紙質(zhì)食品經(jīng)營許可證或僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營者備案信息采集表，或者展示其電子證書。
第十條 網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品的應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證或僅銷售預(yù)包裝食品備案表、產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證等信息，持有廣告審查批準(zhǔn)文號的還應(yīng)當(dāng)公示廣告審查批準(zhǔn)文號。
第十一條 特定全營養(yǎng)配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的，不需取得食品經(jīng)營許可，但應(yīng)當(dāng)遵守《食品安全法》等法律法規(guī)以及本辦法關(guān)于特殊食品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定。向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)取得食品經(jīng)營許可或者進(jìn)行備案。
第三章 經(jīng)營行為
第十二條 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)履行特殊食品進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，查驗(yàn)并保存供貨者許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證、出廠檢驗(yàn)合格證或者產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫證明或入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明等材料；注冊或者備案憑證應(yīng)與實(shí)際商品相符，且在有效期內(nèi)。
第十三條 實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的特殊食品經(jīng)營企業(yè)，可由企業(yè)總部統(tǒng)一進(jìn)貨查驗(yàn)并記錄。但銷售門店應(yīng)保存總部配送清單，并以適當(dāng)形式留存經(jīng)總部統(tǒng)一查驗(yàn)的供貨者資質(zhì)證明及產(chǎn)品合格證明文件等資料。
第十四條 特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，記錄所采購食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。
從事特殊食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立食品銷售記錄制度，記錄批發(fā)特殊食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。
第十五條 銷售特殊食品，應(yīng)當(dāng)設(shè)立專柜或者專區(qū)并在顯著位置標(biāo)示，不得與普通食品或者藥品混放銷售。銷售專區(qū)專柜顯著位置應(yīng)設(shè)立提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)(或?qū)９?”“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)(或?qū)９?”“嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)(或?qū)９?”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體。
第十六條 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)在特殊食品銷售區(qū)域顯著位置標(biāo)注相關(guān)消費(fèi)提示：
(一)在保健食品經(jīng)營場所顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。
(二)在嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)(專柜)，對距保質(zhì)期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或提前下架等措施。
第十七條 網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品的，應(yīng)在頁面顯著位置標(biāo)明“本品不能代替藥物”。網(wǎng)絡(luò)銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，應(yīng)在銷售頁面顯著標(biāo)示“請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；不適用于非目標(biāo)人群使用；本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”等提示用語。
第十八條 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)規(guī)范設(shè)立特殊食品銷售專區(qū)專柜提示牌和標(biāo)注消費(fèi)提示：
(一)單個貨柜、貨架銷售的在上方顯著位置設(shè)立特殊食品銷售專區(qū)或?qū)９裉崾九?；多個貨柜、貨架組成銷售集中區(qū)域的，在區(qū)域上方顯著位置懸掛或擺放特殊食品銷售專區(qū)或?qū)９裉崾九啤?br />
(二)食雜店等小微經(jīng)營者銷售特殊食品數(shù)量較少的，可在貨柜、貨架中設(shè)置專門區(qū)域擺放，在價格標(biāo)簽處用插簽標(biāo)示，應(yīng)與其他區(qū)域有明顯界限易于消費(fèi)者分辨。
(三)促銷區(qū)、收銀臺等臨時銷售特殊食品的區(qū)域應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況在顯著位置設(shè)立提示牌。
(四)提示牌可按照安徽省特殊食品銷售專區(qū)專柜提示牌、消費(fèi)及選購提示參考樣式制作，提示牌和字體的大小可根據(jù)設(shè)立專區(qū)或?qū)９竦目臻g大小而定。
(五)在三類特殊食品銷售區(qū)域?qū)?yīng)位置分別張貼特殊食品選購提示。
第四章 標(biāo)簽、說明書和廣告
第十九條 銷售的特殊食品標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)與注冊或備案的內(nèi)容相一致，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
保健食品的標(biāo)簽、說明書載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能等，并聲明“本品不能替代藥物”。保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)，標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能替代藥物治療疾病”警示用語。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在主要展示版面標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊號、適用人群以及“請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品的配方特點(diǎn)或者營養(yǎng)學(xué)特征進(jìn)行描述，并按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定標(biāo)示“不適用于非目標(biāo)人群使用”“本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”。
進(jìn)口特殊食品應(yīng)該有中文標(biāo)簽且必須印制在最小銷售包裝上，不得加貼。
第二十條 發(fā)布保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告應(yīng)經(jīng)廣告審查部門審查批準(zhǔn)，取得廣告批準(zhǔn)文件，并與批準(zhǔn)內(nèi)容相一致。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布。不得對0-12個月齡嬰兒食用的嬰兒配方乳制品進(jìn)行廣告宣傳。
第二十一條 禁止利用包括會議、講座、健康咨詢在內(nèi)的任何方式對特殊食品進(jìn)行虛假宣傳。不得宣傳聲稱嬰兒配方食品全部或者部分替代母乳。
網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品的，銷售主頁相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品注冊證書或備案憑證、廣告審查批準(zhǔn)等信息相一致，銷售頁面刊載內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能等禁止標(biāo)志內(nèi)容。
第五章 監(jiān)督管理
第二十二條 市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)遵循“雙隨機(jī)、一公開”工作原則，按照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合特殊食品經(jīng)營者風(fēng)險分級情況，對其實(shí)施日常監(jiān)督檢查、重點(diǎn)檢查和飛行檢查。
第二十三條 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)積極配合市場監(jiān)督管理部門開展檢查工作，按照市場監(jiān)督管理部門的要求，開放經(jīng)營場所，回答相關(guān)詢問，提供相關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及前次檢查結(jié)果和整改情況等其他有關(guān)資料，協(xié)助經(jīng)營現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗(yàn)，并為檢查人員提供必要的工作條件。
第二十四條 市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完善特殊食品經(jīng)營信用監(jiān)管制度，根據(jù)食品安全風(fēng)險分級情況，結(jié)合信用風(fēng)險分類結(jié)果合理確定監(jiān)管措施、抽查比例和頻次等。
第二十五條 省級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)，逐步推進(jìn)安徽省特殊食品經(jīng)營主體信用承諾制度。設(shè)區(qū)的市級(以下簡稱市級)、縣級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)鼓勵轄區(qū)內(nèi)特殊食品經(jīng)營者通過自我對照、自我評價、自我承諾方式參與特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營活動，提升特殊食品經(jīng)營及專區(qū)專柜管理水平，充分發(fā)揮經(jīng)營主體自律作用。
第二十六條 省級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)完善特殊食品智慧監(jiān)管平臺建設(shè)，統(tǒng)籌特殊食品經(jīng)營者基本信息、追溯信息、監(jiān)管信息和信用信息，積極推進(jìn)特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營公示平臺建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)自主承諾網(wǎng)上辦理、統(tǒng)一公示。
第二十七條 縣級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)在全面推行“智慧化+信用化+網(wǎng)格化”監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上，優(yōu)化設(shè)置監(jiān)管網(wǎng)格，建立健全網(wǎng)格化監(jiān)管工作制度，按照屬地負(fù)責(zé)、風(fēng)險管理、程序合法、公正公開的原則開展監(jiān)督檢查。
第二十八條 市級、縣級市場監(jiān)督管理部門對參與特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營活動的經(jīng)營者采取以下激勵措施：
(一)市級市場監(jiān)督管理部門在門戶網(wǎng)站公布自我承諾誠信經(jīng)營者名單；
(二)準(zhǔn)許經(jīng)營者在經(jīng)營場所使用自我承諾誠信經(jīng)營活動相關(guān)標(biāo)志、海報(bào)等宣傳資料；
(三)在滿足風(fēng)險分級和日常監(jiān)管要求基礎(chǔ)上，相應(yīng)減少檢查頻次；
(四)在“食安安徽”品牌認(rèn)證評價等相關(guān)工作中，同等條件下予以優(yōu)先；
(五)可根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況制定其他激勵措施。
第二十九條 市級、縣級市場監(jiān)督管理部門對參與特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營活動的經(jīng)營者，定期開展針對承諾事項(xiàng)的監(jiān)督檢查。對違反承諾、未能遵守誠信經(jīng)營要求的經(jīng)營者，移出門戶網(wǎng)站公示名單，不得使用自我承諾誠信經(jīng)營活動相關(guān)標(biāo)志、海報(bào)等宣傳資料；對違反法律法規(guī)關(guān)于特殊食品專區(qū)專柜銷售等要求的，應(yīng)依法查處。
第三十條 市場監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)管、執(zhí)法檢查等工作中積極開展以特殊食品專區(qū)專柜管理、規(guī)范誠信經(jīng)營等為主題的食品安全法律法規(guī)、政策宣傳活動。
第六章 附則
第三十一條 本辦法由安徽省市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十二條 本辦法自2024年1月1日起施行。
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