移動(dòng)端


閱讀排行 更多
企業(yè)直播 更多
推薦展會(huì) 更多

從AKSOPEEK看國(guó)產(chǎn)植入級(jí)PEEK替代之路

2024-11-29 08:44:31來(lái)源：君華股份PEEK 閱讀量：18843 評(píng)論

分享：

導(dǎo)讀：從2007到2024，從常州的江邊化工的中試項(xiàng)目到山東君昊二期全面投產(chǎn)，標(biāo)志著我們?cè)赑EEK產(chǎn)業(yè)鏈上已經(jīng)走過(guò)了近20年的歷程。

國(guó)產(chǎn)植入級(jí)PEEK替代之路
 
　　從2007到2024，從常州的江邊化工的中試項(xiàng)目到山東君昊二期全面投產(chǎn)，標(biāo)志著我們?cè)赑EEK產(chǎn)業(yè)鏈上已經(jīng)走過(guò)了近20年的歷程。從小試、中試，到今天擁有6立方國(guó)內(nèi)最大PEEK聚合裝置釜，我們不斷突破技術(shù)瓶頸，提升產(chǎn)品質(zhì)量。
 
AKSOPEEK品牌故事
 
 
　　從PEEK工業(yè)到醫(yī)療領(lǐng)域替代，我們始終致力于打破國(guó)外壟斷，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。
 
　　2018年我們正式創(chuàng)立了醫(yī)用植入級(jí)AKSOPEEK品牌，AKSO寓意著古希臘神話(huà)中的健康女神，表達(dá)了我們希望推動(dòng)醫(yī)療發(fā)展和人類(lèi)健康的美好愿景。
 
　　品牌主要涵蓋AKSOPEEK、AKSOPEEK HA  、AKSOPEEK CF，AKSOPEEK LCF等植入牌號(hào)。
 
專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)及研發(fā)設(shè)備
 
 
　　從立項(xiàng)開(kāi)發(fā)到正式投產(chǎn)，2190天，上百人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，上千萬(wàn)的研發(fā)投入。
 
 
NMPA和FDA主文檔備案
 
　　2023年8月，我們成為了國(guó)內(nèi)首家在NMPA主文檔備案的國(guó)產(chǎn)植入級(jí)PEEK自主合成生產(chǎn)企業(yè)。備案包括的植入級(jí)的粒子、板材、棒材、3D打印細(xì)絲等產(chǎn)品形式。
 
 
　　2024年3月，AKSOPEEK正式獲得了NMPA頒發(fā)的首張三類(lèi)植入PEEK應(yīng)用的注冊(cè)證。這意味著國(guó)產(chǎn)替代邁出了正式的一步。
 
　　2024年10月，AKSOPEEK®醫(yī)用植入級(jí)PEEK正式完成FDA的MAF主文檔備案。
 
　　至2024年11月，國(guó)內(nèi)已有超過(guò)20家企業(yè)使用AKSOPEEK進(jìn)行注冊(cè)三類(lèi)產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋了神經(jīng)外科、骨科、心血管等領(lǐng)域的典型PEEK產(chǎn)品應(yīng)用。
 
　　從最初的懷疑到嘗試再到信任，國(guó)產(chǎn)植入PEEK替代的道路雖然曲折，但我們已經(jīng)取得了初步的成果。未來(lái)，我們將繼續(xù)努力，以感恩和敬畏之心持續(xù)研發(fā)好PEEK產(chǎn)品，為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。
 
　　在2024年12月5-7日于武漢舉辦的中華醫(yī)學(xué)會(huì)第二十三屆骨科學(xué)術(shù)會(huì)議暨第十六屆COA學(xué)術(shù)大會(huì)上，君華股份將展出AKSOPEEK® 醫(yī)用植入級(jí)PEEK材料系列在醫(yī)療植入領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用。歡迎蒞臨君華展臺(tái)：A6-D05。更多信息，請(qǐng)登錄：www.chinaPEEK.com
 
君華股份，與您攜手共創(chuàng)更加健康美好的未來(lái)！
版權(quán)與免責(zé)聲明：1.凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：興旺寶裝備總站”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-興旺寶合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：興旺寶裝備總站”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。 2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源（非興旺寶裝備總站）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類(lèi)作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。 3.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
我來(lái)評(píng)論

昵稱(chēng) 驗(yàn)證碼

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個(gè)字符)

所有評(píng)論僅代表網(wǎng)友意見(jiàn)，與本站立場(chǎng)無(wú)關(guān)

    相關(guān)新聞