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解讀《關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》（2025年第1號）

2025-02-11 14:17:07來源：食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估司 閱讀量：16092 評論

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　　一、新食品原料解讀材料
 
　　(一)甜葉菊多酚
 
　　1. 解讀材料。甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊(Stevia rebaudiana Bertoni)的葉為原料，經(jīng)乙醇提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產(chǎn)于南美洲，于上世紀(jì)七十年代引入我國，目前在我國河北、甘肅和山東等地區(qū)種植。甜葉菊的葉在日本和韓國作為普通食品原料；在歐盟和美國作為膳食補(bǔ)充劑；在我國有長期食用歷史，作為普通食品管理。本產(chǎn)品推薦食用量為≤500毫克/天(以總多酚含量40g/100g計，超過該含量的按照實際含量折算)。當(dāng)攝入添加含其他多酚類物質(zhì)的原料時，應(yīng)該注意每日攝入總量。
 
　　2.原料特性。本申報產(chǎn)品甜葉菊多酚是從甜葉菊的葉中提取、分離的成分(總多酚≥40 g/100g)。甜葉菊多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
 
　　(二)檸檬香桃葉
 
　　1.解讀材料。檸檬香桃葉是以桃金娘科檬香桃屬植物檸檬香桃(Backhousia citriodora F.Muell.)的葉為原料，經(jīng)采摘、篩選、清洗、干燥等工藝制成。檸檬香桃主要分布于澳大利亞，其葉在歐盟、澳大利亞和新西蘭作為普通食品管理，日本和韓國允許作為食品原料。
 
　　2.原料特性。檸檬香桃葉主要營養(yǎng)成分為膳食纖維、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素、礦物質(zhì)和氨基酸等，且含有少量的多酚類和檸檬醛等物質(zhì)。檸檬香桃葉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
 
　　(三)馬基莓花色苷
 
　　1.解讀材料。馬基莓花色苷是以杜英科酒果屬植物馬基莓(Aristotelia chilensis)的果實為原料，經(jīng)水提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。馬基莓主要分布于智利和阿根廷，其果實在當(dāng)?shù)鼐哂虚L期食用歷史，意大利批準(zhǔn)馬基莓的果實可作為食品原料。本產(chǎn)品推薦食用量≤900毫克/天(以總花色苷含量35g/100g計，超過該含量的按照實際含量折算)。當(dāng)攝入添加含其他多酚類物質(zhì)的原料時，應(yīng)該注意每日攝入總量。
 
　　2.原料特性。馬基莓花色苷是從馬基莓的果實中提取、分離得到的成分，主要為翠雀色苷等花色苷類物質(zhì)(總花色苷≥35g/100g)。馬基莓花色苷在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
 
　　(四)小麥極性脂質(zhì)
 
　　1.解讀材料。小麥極性脂質(zhì)是以小麥粉為原料，經(jīng)乙醇提取、丙酮沉淀、分離、干燥、粉碎等工藝制成。小麥極性脂質(zhì)在美國被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)(GRAS)”管理，使用范圍為果蔬汁飲料；在法國、比利時和西班牙作為膳食補(bǔ)充劑。本產(chǎn)品推薦食用量為≤30毫克/天(以雙半乳糖甘油二酯含量40g/100g計，超過該含量的按照實際含量折算)。
 
　　2.原料特性。小麥極性脂質(zhì)是從小麥粉中提取、分離得到的成分，主要為雙半乳糖甘油二酯等糖脂類物質(zhì)(雙半乳糖甘油二酯≥40g/100g)。小麥極性脂質(zhì)在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
 
　　(五)β-羥基-β-甲基丁酸鈣
 
　　1.解讀材料。β-羥基-β-甲基丁酸鈣是由次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料，經(jīng)氧化合成、酸化、萃取、中和反應(yīng)、離心、干燥等工藝制成。目前，β-羥基-β-甲基丁酸鈣已被歐盟、美國、日本、新加坡等多個國家和地區(qū)批準(zhǔn)使用。我國已批準(zhǔn)β-羥基-β-甲基丁酸鈣作為新食品原料，范圍為飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運(yùn)動營養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中。本產(chǎn)品推薦食用量為≤6g/天。
 
　　2.原料特性。β-羥基-β-甲基丁酸鈣是β-羥基-β-甲基丁酸的鈣鹽。β-羥基-β-甲基丁酸廣泛存在于多種食物中，同時也是亮氨酸在人體內(nèi)的次要代謝產(chǎn)物。β-羥基-β-甲基丁酸鈣在嬰幼兒、兒童、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
 
　　二、食品添加劑新品種解讀材料
 
　　(一)二丁基羥基甲苯(BHT)
 
　　1.解讀材料。二丁基羥基甲苯(BHT)作為抗氧化劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 2760)，允許用于脂肪、油和乳化脂肪制品，膠基糖果，餅干等食品類別。本次申請的二丁基羥基甲苯(BHT)是采用新的生產(chǎn)原料制得的食品添加劑新品種，其使用范圍和使用量與GB 2760中已批準(zhǔn)二丁基羥基甲苯(BHT)的規(guī)定一致。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其用于食用油等食品類別。
 
　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑用于食品，減緩食品氧化。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。
 
　　(二)磷酸二酯酶I
 
　　1.解讀材料。Leptographium procerum來源的磷酸二酯酶I申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。
 
　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化磷酸二酯鍵的水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》(GB 1886.174)。
 
　　(三)脂肪酶
 
　　1.解讀材料。法夫駒形氏酵母(Komagataella phaffi)來源的脂肪酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。
 
　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化甘油三酯的合成。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》(GB 1886.174)。
 
　　(四)羥基香茅醛
 
　　1.解讀材料。羥基香茅醛申請作為食品用香料新品種。美國食用香料和提取物制造者協(xié)會、歐盟委員會等允許其作為食品用香料使用。
 
　　2.工藝必要性。該物質(zhì)配制成食品用香精后用于各類食品(《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》
　　(五)2’-巖藻糖基乳糖
 
　　1.解讀材料。2’-巖藻糖基乳糖申請作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許2’-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。
 
　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑，是母乳中一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。
 
　　(六)低聚果糖
 
　　1.解讀材料。低聚果糖作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 14880)，允許用于嬰幼兒配方食品等食品類別。本次申請的低聚果糖是經(jīng)來源于日本曲霉(Aspergillus japonicus)的β-果糖基轉(zhuǎn)移酶作用制得的營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種，其使用范圍和使用量與GB 14880中已批準(zhǔn)低聚果糖的規(guī)定一致。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許低聚果糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。
 
　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑，用于強(qiáng)化食品中低聚果糖的含量。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。
 
　　(七)可得然膠
 
　　1.解讀材料?？傻萌荒z作為穩(wěn)定劑和凝固劑、增稠劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 2760)，允許用于風(fēng)味發(fā)酵乳、果醬、植物蛋白飲料等食品類別。本次申請擴(kuò)大使用范圍用于調(diào)制稀奶油(食品類別01.05.03)和食品加工用菌種制劑(食品類別16.05)。國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局和日本厚生勞動省允許其作為增稠劑用于食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規(guī)定”。
 
　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為穩(wěn)定劑和凝固劑、增稠劑用于調(diào)制稀奶油(食品類別01.05.03)和食品加工用菌種制劑(食品類別16.05)，改善產(chǎn)品感官品質(zhì)和穩(wěn)定性。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 可得然膠》(GB 28304)。
 
　　(八)甜菊糖苷(酶轉(zhuǎn)化法)
 
　　1.解讀材料。甜菊糖苷(酶轉(zhuǎn)化法)已列入國家衛(wèi)生健康委2024年第2號公告中，允許用于調(diào)制乳、風(fēng)味發(fā)酵乳、膠基糖果等食品類別。本次申請擴(kuò)大使用范圍，其使用范圍和使用量與《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 2760)及相關(guān)公告中已批準(zhǔn)甜菊糖苷的規(guī)定一致。國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許甜菊糖苷(酶轉(zhuǎn)化法)作為甜味劑用于多種食品類別。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-4mg/kgbw(以甜菊醇當(dāng)量計)。
 
　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為甜味劑用于食品，改善產(chǎn)品口感、替代蔗糖。其質(zhì)量規(guī)格按照國家衛(wèi)生健康委2024年第2號公告的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
 
　　三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料
 
　　(一)聚異丁烯
 
　　1.解讀材料。該物質(zhì)在常溫下為無色透明黏稠狀液體，不溶于水、乙醇和乙酸，可溶于脂肪烴、芳香烴等有機(jī)溶劑?！妒称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 9685-2016)已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)和聚苯乙烯(PS)等多種塑料材料及制品。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸材料及制品用黏合劑。美國食品藥品管理局和南方共同市場均允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用黏合劑。
 
　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為一種增韌劑，可提高黏合劑在低溫下的黏結(jié)性能。
 
　　(二)異丁烯與丁烯的共聚物
 
　　1.解讀材料。該物質(zhì)在常溫下為無色透明黏稠狀液體，不溶于水、乙醇和乙酸，可溶于氯代烴等有機(jī)溶劑。GB 9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于聚乙烯(PE)塑料材料及制品。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸材料及制品用黏合劑。美國食品藥品管理局和南方共同市場均允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用黏合劑。
 
　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為一種增韌劑，可增強(qiáng)黏合劑在低溫下的黏結(jié)性能，改善彈性模量，增強(qiáng)密封性能。
 
　　(三)丙烯酸與乙烯聚合物的銨鹽
 
　　1.解讀材料。該物質(zhì)的水溶液在常溫下為半透明或乳白色。GB 9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于黏合劑。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸用紙和紙板材料及制品。美國食品藥品管理局和德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。
 
　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為紙和紙板材料及制品的添加劑，可使紙張在較低的溫度下保持良好的熱封性，同時增強(qiáng)紙和紙板的防油性和防水性。
 
　　(四)氯化-N,N,N-三甲基-2-[(1-氧合-2-丙烯基)氧乙銨]與2-丙烯酰胺的聚合物
 
　　1.解讀材料。該物質(zhì)在常溫下為透明澄清液體，可溶于水。GB 9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于紙和紙板材料及制品，最大使用量為0.15%。本次申請將其最大使用量提高到0.6%。美國食品藥品管理局和德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品，最大使用量為0.6%。
 
　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為助留劑、干強(qiáng)劑用于紙和紙板材料的生產(chǎn)，可以提高造紙的留存率和紙張強(qiáng)度。
 
　　(五)甲基丙烯酸苯甲酯與2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物
 
　　1.解讀材料。該物質(zhì)在常溫下為白色固體，不溶于水。歐盟委員會、日本厚生勞動省和南方共同市場均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。
 
　　2.工藝必要性。該物質(zhì)為食品接觸用塑料的基礎(chǔ)樹脂，用作固定化酶的載體。該物質(zhì)溶脹度較低，具有較高的吸附性能。
 
　　(六)2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯與1,4-環(huán)己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2'-氧代雙[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物
 
　　1.解讀材料。該物質(zhì)在常溫下為無色至淺黃色透明固體。國家衛(wèi)生健康委員會2021年第6號公告已批準(zhǔn)該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品，在70℃≤T≤100℃、t≤1h及T<70℃、t≤2h條件下接觸液態(tài)乳。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至接觸所有食品類別并提高使用溫度、延長使用時間。歐盟委員會、日本厚生勞動省和瑞士聯(lián)邦政府均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品，接觸所有食品類別、無使用溫度和時間限制。
 
　　2.工藝必要性。該物質(zhì)具有良好的抗沖擊強(qiáng)度和耐高溫性，在高溫下有較好的形狀保持率。
 
　　(七)以氮?dú)夂徒饘巽t為原料的氮化鉻
 
　　1.解讀資料。該物質(zhì)為附著在金屬基材上的銀白色覆蓋層。美國食品藥品管理局、荷蘭衛(wèi)生福利和運(yùn)動部均允許該物質(zhì)作為新材料用于食品接觸材料及制品。
 
　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品接觸用新材料，可提高金屬基材表面硬度并賦予金屬基材一定的不粘性。
 
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