原料藥是生產(chǎn)各類制劑的原始物料,是制劑中的有效成分。原料藥制造是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。原料藥在制藥發(fā)展過程中的作用舉足輕重。數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2018年全球原料藥市場規(guī)模為1657億美元,到2024年,或?qū)⑦_(dá)到2367億美元。
藥物攸關(guān)國家安全,百年變局之下,原料藥企業(yè)提升競爭力,創(chuàng)新、創(chuàng)新再創(chuàng)新,真正做到‘人無我有、人有我優(yōu)、人優(yōu)我廉、同質(zhì)價廉’,才能在國際市場立于不敗之地。與此同時,我國原料藥還需通過建設(shè)高水平、綜合性的研究中心,實(shí)現(xiàn)技術(shù)、政策、人才等資源與產(chǎn)業(yè)的深度融合,支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
關(guān)于原料藥的投資,分析人士建議關(guān)注大宗原料藥中部分產(chǎn)品的供給格局以及特色原料藥中的肝素及心血管原料藥的變化,其中特色原料藥中肝素價格受供求雙方疊加刺激進(jìn)一步?jīng)_高,心血管原料藥有望迎來供應(yīng)格局重構(gòu)。
而從長期來看,中國原料藥產(chǎn)業(yè)是中國醫(yī)藥新制造的核心方向之一,具有自身升級與承接全球產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移的雙重成長性。未來,國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展邏輯清晰。因此建議關(guān)注原料藥新制造升級(CDMO)邏輯的相關(guān)標(biāo)的如普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)、天宇股份、美諾華、奧翔藥業(yè)等。
以普洛藥業(yè)為例,當(dāng)前公司已經(jīng)進(jìn)入CDMO新動能驅(qū)動的新成長時代,快速擴(kuò)建的新產(chǎn)能和不斷提升的研發(fā)實(shí)力將持續(xù)推動公司轉(zhuǎn)型CDMO,在建工程的大幅增長體現(xiàn)新產(chǎn)能的大力投入,上海、橫店兩大研發(fā)基地已經(jīng)擴(kuò)招至近兩百人彰顯研發(fā)實(shí)力的快速提升。此外需要重視公司獸藥CDMO業(yè)務(wù)的壁壘與特殊性,獸藥作為價格體系穩(wěn)定、需要發(fā)酵加合成來生產(chǎn)、單品種用量大的一類原料藥,其CDMO業(yè)務(wù)也擁有長期穩(wěn)定高毛利率的特點(diǎn),理應(yīng)給予較高估值,未來將被市場逐步認(rèn)知。
另外,東吳證券發(fā)布研究報告稱,九洲藥業(yè)躋身一線CDMO企業(yè)。預(yù)計2021-2023年公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤6.12/8.13/10.69億元。
業(yè)內(nèi)表示,九洲藥業(yè)從技術(shù)、客戶、產(chǎn)能來看,有望躋身一線CDMO企業(yè)。技術(shù)方面,公司已建成包括手性催化技術(shù)平臺、連續(xù)化反應(yīng)技術(shù)應(yīng)用研究平臺、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù)研究平臺在內(nèi)的多個技術(shù)平臺,小分子CDMO能力大;客戶方面,公司向創(chuàng)新藥公司提供從創(chuàng)新藥臨床前CMC 研究至商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù);產(chǎn)能方面,公司已經(jīng)在臺州、蘇州、杭州、美國建立了多個研發(fā)和生產(chǎn)基地。截止20年年底,公司承接的CDMO 項目,已上市項目16 個,處于Ⅲ期臨床的項目40 個,處于Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗的有438 個,體現(xiàn)了一線CDMO企業(yè)能力。
原標(biāo)題:向創(chuàng)新藥CDMO迭代發(fā)展!國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)邏輯清晰
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