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中藥材質(zhì)量監(jiān)管不斷趨嚴(yán)下，檢測(cè)設(shè)備將發(fā)揮越來(lái)越重要作用

2021-07-30 08:39:27來(lái)源：制藥網(wǎng) 阿多 閱讀量：173 評(píng)論

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導(dǎo)讀：總的來(lái)說(shuō)，目前我國(guó)中藥制藥裝備市場(chǎng)上的產(chǎn)品種類(lèi)繁多，規(guī)格齊全，已涵蓋了粉碎、提取、濃縮、干燥、成型、滅菌及包裝等中藥制藥的各個(gè)環(huán)節(jié)，并已基本可以滿足國(guó)內(nèi)大部分中藥制藥企業(yè)的生產(chǎn)需求。

　　近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在對(duì)第10060號(hào)建議的答復(fù)中明確指出，下一步，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將繼續(xù)會(huì)同有關(guān)部門(mén)和單位，加快推進(jìn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)制修訂，提升中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)化水平。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥市場(chǎng)管理，凈化市場(chǎng)環(huán)境，規(guī)范中藥材生產(chǎn)安全用藥，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)，提升中藥材質(zhì)量安全水平。
  
　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在國(guó)家到地方對(duì)于中藥行業(yè)的持續(xù)支持與推廣，以及海外市場(chǎng)對(duì)中藥接受程度的不斷提升下，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)發(fā)展的“黃金期”。但與此同時(shí)，國(guó)家對(duì)中藥及中藥材質(zhì)量方面的監(jiān)管也在變得越來(lái)越嚴(yán)格。
 
　　實(shí)際上，自2020年12月新版藥典正式實(shí)施以來(lái)，藥典就對(duì)標(biāo)國(guó)際，對(duì)中藥企業(yè)提出了更加嚴(yán)格的要求。例如，中藥企業(yè)需要加強(qiáng)對(duì)中藥材(飲片)33種禁用農(nóng)殘的控制，化學(xué)藥企業(yè)需要加強(qiáng)藥品雜質(zhì)控制；另外，新版藥典還對(duì)150個(gè)品種增修訂有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)目及限度，明確90多種雜質(zhì)結(jié)構(gòu)及相關(guān)信息等。
 
　　在此背景下，業(yè)內(nèi)提出，需要從中藥材生產(chǎn)源頭的關(guān)鍵環(huán)節(jié)抓起，來(lái)提高整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量。具體來(lái)看，從中藥材一開(kāi)始的選地、土壤處理、品種選擇，到栽培技術(shù)、采收加工等各加工生產(chǎn)環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格對(duì)待，并實(shí)現(xiàn)全過(guò)程可追溯。
 
　　當(dāng)然，這離不開(kāi)先進(jìn)的技術(shù)及設(shè)備支撐，因此相關(guān)企業(yè)要通過(guò)不斷提高生產(chǎn)技術(shù)，以及選擇更高品質(zhì)的制藥設(shè)備來(lái)進(jìn)一步推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。其中，值得注意的是，在制藥設(shè)備上檢測(cè)設(shè)備尤為關(guān)鍵。畢竟在新版藥典以及國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量要求不斷提高下，對(duì)于檢測(cè)新技術(shù)、新方法的應(yīng)用也在進(jìn)一步擴(kuò)大。而這對(duì)于中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，也意味著在檢測(cè)工作方面將會(huì)面臨更多硬件升級(jí)的需求。
 
　　據(jù)筆者了解，目前國(guó)內(nèi)一些檢測(cè)設(shè)備廠家已經(jīng)開(kāi)始在相關(guān)設(shè)備上發(fā)力。自2021開(kāi)年以來(lái)，就有不少?gòu)S家陸續(xù)發(fā)布了針對(duì)2020版藥典要求而研發(fā)的新產(chǎn)品。例如，有企業(yè)嚴(yán)格按照新版藥典《0952黏附力測(cè)定法》中180度剝離強(qiáng)度法要求，設(shè)計(jì)了新一代電子剝離試驗(yàn)機(jī)。該款電子剝離試驗(yàn)機(jī)采用的是現(xiàn)代的機(jī)械設(shè)計(jì)理念和人機(jī)工程學(xué)的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則，運(yùn)用微電腦處理技術(shù)進(jìn)行精心合理的設(shè)計(jì)制成，具有設(shè)計(jì)新穎、使用方便、性能優(yōu)異、美觀大方等優(yōu)點(diǎn)。
 
　　另外，由于中藥在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏的過(guò)程中有可能會(huì)出現(xiàn)不同程度的污染，尤其是重金屬污染。因此，還有企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)了一款中藥重金屬檢測(cè)儀，其具有免疫層析膠體金檢測(cè)快速檢測(cè)分析方法，可擴(kuò)展檢測(cè)真菌毒素、農(nóng)藥殘留。產(chǎn)品內(nèi)置操作系統(tǒng)，一體式電腦控制，能耗≦15W，檢測(cè)數(shù)據(jù)和位置信息可發(fā)送至網(wǎng)絡(luò)或數(shù)據(jù)平臺(tái)，能夠與各類(lèi)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無(wú)縫對(duì)接。配合信息管理平臺(tái)進(jìn)行區(qū)域安全監(jiān)管及大數(shù)據(jù)分析處理，可方便中藥安全問(wèn)題預(yù)估、預(yù)警。
 
　　總的來(lái)說(shuō)，目前我國(guó)中藥制藥裝備市場(chǎng)上的產(chǎn)品種類(lèi)繁多，規(guī)格齊全，已涵蓋了粉碎、提取、濃縮、干燥、成型、滅菌及包裝等中藥制藥的各個(gè)環(huán)節(jié)，并已基本可以滿足國(guó)內(nèi)大部分中藥制藥企業(yè)的生產(chǎn)需求。
 
　　雖然，還有一些制藥設(shè)備尚存在難以匹配現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求的情況，但隨著越來(lái)越多制藥設(shè)備企業(yè)不斷加大重視和加強(qiáng)相關(guān)制藥設(shè)備的現(xiàn)代化研究，并根據(jù)炮制工藝技術(shù)要求，設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)各種類(lèi)型和規(guī)格的制藥機(jī)械設(shè)備，未來(lái)必將更好的滿足企業(yè)的生產(chǎn)需求，并推動(dòng)整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
　　原標(biāo)題：中藥材質(zhì)量監(jiān)管不斷趨嚴(yán)下，檢測(cè)設(shè)備將發(fā)揮越來(lái)越重要作用
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