中國(guó)藥典純化水設(shè)備的工藝流程和水處理的標(biāo)準(zhǔn)你都知道嗎？

2022

06-12

22:00:06

 87

來(lái)源：中山清禹環(huán)?？萍加邢薰?/div>

一、中國(guó)藥典純化水設(shè)備工藝流程：

傳統(tǒng)工藝：•原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透設(shè)備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線(xiàn)殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)

新工藝：•原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透機(jī)－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線(xiàn)殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)•原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－*級(jí)反滲透－PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級(jí)反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線(xiàn)殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)新工藝：•原水—多介質(zhì)過(guò)濾器—活性炭過(guò)濾器—鹽箱—軟化過(guò)濾器—軟化水箱—藥洗水箱—保安過(guò)濾器—一級(jí)反滲透裝置—二級(jí)反滲透裝置—RO純水箱—EDI超純水裝置—超純水箱—蒸餾水器—用水點(diǎn)。

二、中國(guó)藥典純化水設(shè)備制藥用水分類(lèi)及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

1、制藥用水分類(lèi)(工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水)

1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水，又稱(chēng)原水，其質(zhì)量必須符合標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85<生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2005中國(guó)藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。

2）純化水（PurifiedWater）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱(chēng)去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱(chēng)蒸餾水。

3）注射用水（WaterforInjection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

4）*（SterileWaterforInjection）：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。*用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

2、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

1）飲用水：應(yīng)符合中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)<生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749-85）

2）純化水：應(yīng)符合<2010中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。在制水工藝中通常采用在線(xiàn)檢測(cè)純化水的電阻率值的大小，來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、*容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

3）注射用水：應(yīng)符合2005中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。

全年征稿/資訊合作 聯(lián)系郵箱：137230772@qq.com

版權(quán)與免責(zé)聲明

1、凡本網(wǎng)注明"來(lái)源：興旺寶"的所有作品，版權(quán)均屬于興旺寶，轉(zhuǎn)載請(qǐng)必須注明興旺寶，http://www.dunya.com.cn/。違反者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。

2、企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術(shù)文章、資料下載等內(nèi)容，如涉及侵權(quán)、違規(guī)遭投訴的，一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任，本網(wǎng)有權(quán)刪除內(nèi)容并追溯責(zé)任。

3、本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀(guān)點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性，不承擔(dān)此類(lèi)作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。

4、如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。