如何購買質(zhì)量保證的水楊酸中檢所對照品

2022

07-02

20:00:01

 532

來源：化工儀器網(wǎng)

　　隨著儀器分析的廣泛使用，必將越來越多地使用水楊酸中檢所對照品。現(xiàn)在我們就來介紹一下如何購買質(zhì)量保證的水楊酸中檢所對照品。

　　常規(guī)的生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的重要副產(chǎn)物雜質(zhì)，一般還是可以從USP，EP，LGC等獲得，但是其他的大多數(shù)雜質(zhì)，多半都需要自己合成或者提取分離，這樣的雜質(zhì)是沒有現(xiàn)成的標準品的，這樣的雜質(zhì)按照注冊管理規(guī)定應該是需要建立分析方法，進行方法驗證，定標然后，才可以對原料藥中雜質(zhì)的含量進行比較準確的定量。

　　是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，包括水楊酸中檢所對照品。藥物雜質(zhì)主要來源是有兩個，一是生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)，是在合成過程中生成的雜質(zhì)，因為原料不純或者反應未*，在精制的時候未能*除去的雜質(zhì)，包括起始物料、中間體、異構(gòu)體，金屬雜質(zhì)等等；二是貯藏過程中生成的雜質(zhì)，藥品在接觸到溫度、濕度、光照和空氣之后，可能發(fā)生水解、氧化、分解、異構(gòu)化、聚合、潮解、發(fā)霉等等。

　　購買時，需要關(guān)注純度、保存期、圖譜COA、供應商資質(zhì)這些信息。純度是決定對照品質(zhì)量的核心因素，長的保存期說明其質(zhì)量穩(wěn)定，圖譜COA齊全和CNAS實驗室資質(zhì)是考量供應單位的一個重要指標。

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