傳遞窗在SPF級實驗動物屏障系統(tǒng)內微生物控制中的應用

傳遞窗在SPF級實驗動物屏障系統(tǒng)內微生物控制中的應用

其實傳遞窗的功能都差不多，傳遞窗它們主要都是應用在潔凈室與非潔凈室之間，用于傳遞物品或者人物，有效隔離了外界的污染。那它們又為什么會應該在SPF級實驗室中呢？

SPF是指一群來源于無菌動物或悉生動物的后代, 其機體內無特定的微生物和寄生蟲存在的動物。所以SPF 動物必須飼養(yǎng)在屏障系統(tǒng)內, 實行嚴格的微生物控制; 同時保證屏障內溫度控制在20-26度, 且日溫差低于3度, 相對濕度40%- 70%, 壓力梯度20Pa- 50Pa; 傳遞窗是全新風, 單向流動, 空氣潔凈度達1萬級。傳遞窗是為了SPF動物營造一個潔凈而又舒適的生長環(huán)境;

物料通過傳遞窗進出潔凈區(qū)的標準操作規(guī)程：

1、目的及使用范圍

制訂物料通過傳遞窗進出潔凈區(qū)的標準操作規(guī)程，減少污染，保證產品質量。

范圍：萬級、十萬級潔凈區(qū)。

2、責任人

領取物料進出生產車間的所有人員負責執(zhí)行，質檢部負責監(jiān)督、檢查。

3、內容

物料的進出是使廠房污染的另一個主要環(huán)節(jié)，制訂物料進入潔凈區(qū)的程序，使物料進入潔凈區(qū)的流程規(guī)范化、標準化、程序化。以使物料進入潔凈區(qū)帶來的污染降低到小。

非生產用物料嚴禁進入潔凈區(qū)，如確需進入，應事先爭得相關車間負責人的同意后，由總經(jīng)理或分管生產的副總經(jīng)理批準后，方可進入。

3.1進潔凈區(qū)程序

3.1.1 生產車間物料、半成品、成品要按一個方向流動，不允許走回頭路。

3.1.2生產用物料進入潔凈區(qū)，首先由物料領用員從倉庫領出后在倉庫清潔區(qū)將外包裝吸塵、拆外包裝用濕毛巾擦拭一次，送至車間南物流通道的緩沖間，用75%酒精擦拭外壁，然后打開傳遞窗門將外包裝物去掉后放入傳遞窗，關閉傳遞窗門。打開紫外線燈照射30min。紫外線燈照射結束后，潔凈區(qū)人員從里面打開傳遞窗門將物料取出，關閉傳遞窗門；再用75%的酒精擦拭一次待用。

3.1.3其它潔具、工具、容器具、消毒劑用濕毛巾擦拭一次，送至車間南物流通道的緩沖間，用75%酒精擦拭外壁，然后打開傳遞窗門將物料放入傳遞窗，關閉傳遞窗門。打開紫外線燈照射30min。紫外線燈照射結束后，打開傳遞窗門將物料取出，關閉傳遞窗門；再用75%的酒精擦拭一次待用，并按類別分類歸整。

3.1.4生產過程中的半成品加工，應嚴格按照生產工藝進行，同一室內的可以按順序傳遞，不同室的應盡量采用傳遞窗傳遞，不能通過傳遞窗的應嚴格按照不走回頭路的生產加工要求，在室間傳遞。

3.1.5不同凈化級別的兩室間傳遞，必須經(jīng)過傳遞窗傳遞。

3.2 出潔凈區(qū)程序

3.2.1剩余物料班后由物料領用人員點數(shù)、復核后（若連續(xù)生產應暫存在車間試劑柜內，待用，若更換規(guī)格或更換產品時做退庫處理。），放周轉箱送至車間北物流通道的緩沖間，然后打開傳遞窗門將物料放入傳遞窗，關閉傳遞窗門，由物料領用人員打開傳遞窗門將剩余物料取走，關閉傳遞窗門，做退庫處理。

3.2.2包裝完畢的成品由操作人員點數(shù)并在《包裝記錄》上簽字、填寫《產品入庫檢驗申請》，待檢驗合格后，打開裝配車間的成品傳遞窗門將成品放入傳遞窗，關閉傳遞窗門，大包裝車間操作人員在外面打開傳遞窗門將成品取走，關閉傳遞窗門，送至大包裝車間，進行大包裝；包裝結束辦理入庫手續(xù)。

3.2.3生產廢棄物應先放入容器中，班后操作人員送至車間北物流通道的緩沖間，然后打開傳遞窗門將生產廢棄物放入傳遞窗，關閉傳遞窗門，由一般生產區(qū)人員打開傳遞窗門將生產廢棄物取走，關閉傳遞窗門，帶出車間到焚燒點進行焚燒，并由專人進行監(jiān)督。 

由于投入使用前的屏障必須先經(jīng)過*的清潔, 然后用甲醛熏蒸殺菌, 經(jīng)檢測合格后方可使用。人員, 物品, 動物等出入所攜帶的微生物是造成屏障被污染的大元兇, 所以他們的進出都必須經(jīng)過嚴格的消毒滅菌程序。此外監(jiān)控屏障內微生物狀況的常規(guī)檢測, 追蹤程序*, 包括: 每季度一次的屏障內空氣落下菌檢測, 每月一次的無菌水檢測, 每周一次的小鼠飲用后剩水檢測以及高壓蒸汽滅菌時對飼料, 墊料, 籠具的抽樣檢測。一旦檢測出細菌, 立即著手處理。

物品進出

進出的物品可分為耐熱和不耐熱兩種。耐熱物品經(jīng)過高壓蒸汽滅菌后進入潔凈儲藏室, 待涼干后備用。如: 籠具, 墊料, 工作服, 棉手套, 口罩, 飼料等; 不耐熱物品首先用酒精或過氧乙酸擦拭外表面消毒, 然后入傳遞窗中, 開啟紫外燈照射30分鐘以上后, 再進入屏障內。如: 橡膠手套, 酒精燈, 瓶裝消毒液等。每次開啟了屏障外側的傳遞窗門后需要立即開啟傳遞窗內的紫外燈照射30 分鐘以上, 方可再次使用。

動物進出

進入屏障內的動物必須經(jīng)過嚴格的檢疫和觀察程序。我們的種子動物來源于我國嚙齒類實驗動物種子中心上海分中心。將動物運輸盒外表消毒處理后經(jīng)傳遞窗進入隔離觀察室,觀察飼養(yǎng)2周后無任何異?，F(xiàn)象, 方可進入飼養(yǎng)房。從屏障內送出的動物經(jīng)過稱量合格, 放入經(jīng)高壓消毒的帶過濾膜的高等級動物運輸盒, 審核無誤后用膠帶密封盒口, 貼上標簽, 經(jīng)傳遞窗出屏障系統(tǒng)。

人員進出

人員進出屏障系統(tǒng)是一個重要環(huán)節(jié), 減少進出人員的數(shù)量和進出頻率是很好的辦法。對于規(guī)模較小的屏障系統(tǒng), 飼養(yǎng)人

員必須身兼多職, 這就對飼養(yǎng)人員提出了更高的要求。不僅要有愛崗敬業(yè), 做事認真仔細的基本素質, 還要具備一定的專業(yè)技術, 懂得實驗動物的生物習性, 繁殖體系和日常飼養(yǎng)管理。還要掌握實驗動物微生物的基本知識和消毒技能。操作上必須嚴格按照規(guī)章制度。

事*入更衣室, 去掉全部衣服, 進入淋浴室, *清洗頭, 臉和全身, 尤其是臉及手部等暴露在外面的部分。清洗干凈后, 用事先準備好的滅菌毛巾擦干身上的水。然后進入二更衣室。穿上已備好的滅菌帶帽連體工作服,穿著時注意盡可能不要接觸衣服的外面, 戴好口罩和手套, 進入風淋室, 接受風吹至少30 秒, 出風淋室, 進入潔凈區(qū)域。在屏障內工作動作要輕, 不可蹦跳, 開關門要迅速, 待扇門關嚴后方可開啟第二扇門。一切工作完畢后, 人員經(jīng)污物走廊進入緩沖間, 連同隨身攜帶的物品出屏障系統(tǒng), 務必將所有的門關閉嚴密。