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醫(yī)療器械包裝耐壓性檢測方法有很多,主要分為包裝無約束和有約束板密封脹破試驗,本文主要介紹包裝無約束抗內壓破壞試驗,醫(yī)療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗在標準YY/T0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內壓破壞》標準對醫(yī)療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗的規(guī)定::
試驗方法A(脹破試驗)在一臺儀器上對包裝進行內部加壓試驗,直到包裝破壞。充氣和加壓設備要求能維持內部壓力增加,直到包裝脹破。該試驗是測量包裝破壞前檢出的大壓力。
試驗方法B1(蠕變試驗)在儀器上對包裝進行內部施加至規(guī)定的壓力,并保壓至規(guī)定的時間,充氣和加壓設備要求能保持內壓力。該試驗測量結果是合格/不合格。
試驗方法B2(蠕變至破壞)對包裝進行蠕變試驗,直至包裝破壞。試驗設置類似于蠕變試驗,只是設置的壓力需要高一些,以確保包裝在一個合理的時間內(約15s)被破壞。該試驗測量結果是破壞所需的時間。
眾測機電研發(fā)生產的醫(yī)療器械包裝無約束抗內壓破壞檢測儀LSST-01均可檢測醫(yī)療器械包裝試樣的脹破、蠕變、蠕變至破壞三種測試。
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醫(yī)療器械包裝無約束抗內壓破壞檢測儀
主要參數(shù):
通用名稱:泄漏與密度強度測試儀
測試范圍:0~600kPa;0~87psi(標配)
0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另購)
充氣頭外徑:Φ10mm(標配);Φ4mm、Φ1.6mm(選購)
氣源壓力:0.4MPa~0.7MPa(氣源用戶自備)
氣源接口:Φ8mm聚胺脂管
傳感器數(shù)量:1個
電控箱尺寸:310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
測試架尺寸:305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
電源:AC 220V 50Hz/110V 60Hz
約凈重:25kg
技術優(yōu)勢:
·嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗
·7寸高清彩色液晶屏,實時顯示測試數(shù)據(jù)及曲線
·支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測試模式
·支持膨脹抑制、膨脹非抑制測試
·過壓安全保護、掉電記憶等安全設計,保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性
·中英文界面可隨意切換
·配置標準RS232通信口,方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸
·節(jié)能環(huán)保設計,造型美觀,超低功耗電源符合節(jié)能環(huán)保要求
匠心設計
·標準化,模塊化,系列化的設計理念,大限度的滿足用戶的個性化需求
·設備采用高精度電子流量控制器,實現(xiàn)氣體流量的控制
·壓力和時間皆可預設,直接輸入數(shù)值,即可進入試驗模式
·設備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能,儲存數(shù)據(jù)可達5萬多條
·結果自動判定,可打印測試數(shù)據(jù)
·基于扁平化設計理念,對UI界面進行了全新設計,給用戶帶來更加簡潔、高效、舒適的操作體驗
·測試架和充氣頭可上下升降,提高操作的便利性
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