藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品穩(wěn)定性測(cè)試箱
型號(hào)：GH/SYW-250
北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱有以下特點(diǎn)：1.溫、濕度控制范圍廣：溫度5～60℃，濕度20%RH～95%RH。2.濕度控制精度特高：?%RH～?%RH。3.配有打印機(jī)，可記錄溫度和濕度的歷史數(shù)據(jù)，能證明試驗(yàn)的真實(shí)性。4.節(jié)能：采用新型結(jié)構(gòu)，壓縮機(jī)間歇工作模式，超聲波加濕及DFPID超模糊控制技術(shù)，比傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱節(jié)能30%以上。5. 價(jià)格低廉，外形美觀。鑒于上述情況，特向廣大用戶*使用SYW型節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。
北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱詳細(xì)說(shuō)明：
SYW節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，是按照中華人民共和國(guó)藥典2005年版的相關(guān)規(guī)定而開(kāi)發(fā)的試驗(yàn)箱，每種規(guī)格的試驗(yàn)箱都可用作所有項(xiàng)目的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)（注：其中A型不能做強(qiáng)光試驗(yàn)），詳見(jiàn)表1（注：表1中的項(xiàng)目代號(hào)，即為試驗(yàn)項(xiàng)目代號(hào)，是由本公司按試驗(yàn)項(xiàng)目分類編排的，特此說(shuō)明）。
表1.中國(guó)藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目明細(xì)表：
項(xiàng)目代號(hào) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目 | 溫度要求 | 濕度要求 | 光照度 | 連續(xù) 運(yùn)行 時(shí)間 |
0.1 | 強(qiáng)光試驗(yàn) | — | — | 4500 LX ±500 LX | 10天 |
1.1 | 原料藥高溫試驗(yàn) | 60℃ | — | — | 10天 |
1.2 | 降低要求后的原料藥高溫試驗(yàn) | 40℃ | — | — | 10天 |
2.1 | 原料藥高濕試驗(yàn) | 25℃ ±2℃ | 90%RH±5%RH | — | 10天 |
2.2 | 降低要求后的原料藥高濕試驗(yàn) | 25℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 10天 |
3.1 | 原料藥或藥物制劑的加速試驗(yàn) | 40℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 6個(gè)月 |
3.2 | 降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗(yàn) （含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗(yàn)） | 30℃ ±2℃ | 65%RH±5%RH | — | 6個(gè)月 |
3.3 | 包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗(yàn) | 40℃ ±2℃ | 20%RH±2%RH | — | 6個(gè)月 |
3.4 | 對(duì)溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗(yàn) | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 6個(gè)月 |
4.1 | 原料藥或藥物制劑*試驗(yàn) | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 36個(gè)月 |
4.2 | 對(duì)溫度特別敏感的原料藥或藥物制品*試驗(yàn) | 6℃ ±2℃ | — | — | 12個(gè)月以上 |
本試驗(yàn)箱的zui大優(yōu)點(diǎn)在于節(jié)能。由于本儀器的結(jié)構(gòu)特殊，除濕效果特高，以及在制冷或除濕時(shí)采用壓縮機(jī)間歇工作方式，因此與常規(guī)的試驗(yàn)箱相比可平均節(jié)能50%以上。
本試驗(yàn)箱采用超模糊控制技術(shù)，即使在壓縮機(jī)間歇工作方式下，也能達(dá)到所需的溫濕度控制指標(biāo)。
本試驗(yàn)箱采用電腦和模擬雙重保護(hù)裝置，故可靠性*。內(nèi)裝時(shí)鐘電路，關(guān)機(jī)時(shí)照常計(jì)時(shí)。
本試驗(yàn)箱可根據(jù)用戶需要，可以打印記錄。也可據(jù)用用戶要求與計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)（RS232或RS485接口）。
二、試驗(yàn)箱的規(guī)格如下表所示：
型號(hào) 規(guī)格 | 容積 （L） | 外部尺寸 （深×寬×高） mm | 內(nèi)部尺寸 （深×寬×高） mm | 壓縮機(jī) 功率 （W） | 加熱管 功率 （W） | |
SYW-160 | A | 160 | 550×520×1600 | 400×400×1000 | 120 | 400 |
B | ||||||
SYW-250 | A | 250 | 630×560×1640 | 510×470×1020 | 190 | 700 |
B | ||||||
SYW-500 | A | 500 | 720×640×1900 | 590×500×1400 | 230 | 800 |
B | ||||||
SYW-1000 | A | 1000 | 700×1220×1880 | 580×1090×1370 | 280 | 1000 |
B | ||||||
注：A型具有溫濕度試驗(yàn)功能；B型具有溫濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光試驗(yàn)功能。
三、主要技術(shù)指標(biāo)
1．控溫范圍：5~60℃
2．溫度波動(dòng)度：±1.0℃
3．溫度偏差：±1℃
4．控濕范圍：20%～95%RH
5．濕度波動(dòng)度：±5%RH
6．濕度偏差：±2%RH
7．光照度（適用B型）：4500LX±500LX（日光燈管下方250mm處）。
8．電源：交流220V、50HZ
9．壓縮機(jī)工作方式：間歇工作。
10．運(yùn)行時(shí)間：*連續(xù)運(yùn)行。
11．使用環(huán)境條件：溫度0～35℃、濕度≤85%RH、氣壓86～106Kpa，周圍要通風(fēng)良好，且無(wú)強(qiáng)烈電磁場(chǎng)影響、無(wú)強(qiáng)烈振動(dòng)、無(wú)高濃粉塵及腐蝕物、無(wú)陽(yáng)光直射或其它熱源輻物，地面要水平。
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