藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品穩(wěn)定性測(cè)試箱
型號(hào):GH/SYW-250
北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱有以下特點(diǎn):1.溫、濕度控制范圍廣:溫度5~60℃,濕度20%RH~95%RH。2.濕度控制精度特高:?%RH~?%RH。3.配有打印機(jī),可記錄溫度和濕度的歷史數(shù)據(jù),能證明試驗(yàn)的真實(shí)性。4.節(jié)能:采用新型結(jié)構(gòu),壓縮機(jī)間歇工作模式,超聲波加濕及DFPID超模糊控制技術(shù),比傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱節(jié)能30%以上。5. 價(jià)格低廉,外形美觀。鑒于上述情況,特向廣大用戶*使用SYW型節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。
北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱詳細(xì)說明:
SYW節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,是按照中華人民共和國藥典2005年版的相關(guān)規(guī)定而開發(fā)的試驗(yàn)箱,每種規(guī)格的試驗(yàn)箱都可用作所有項(xiàng)目的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)(注:其中A型不能做強(qiáng)光試驗(yàn)),詳見表1(注:表1中的項(xiàng)目代號(hào),即為試驗(yàn)項(xiàng)目代號(hào),是由本公司按試驗(yàn)項(xiàng)目分類編排的,特此說明)。
表1.中國藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目明細(xì)表:
項(xiàng)目代號(hào) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目 | 溫度要求 | 濕度要求 | 光照度 | 連續(xù) 運(yùn)行 時(shí)間 |
0.1 | 強(qiáng)光試驗(yàn) | — | — | 4500 LX ±500 LX | 10天 |
1.1 | 原料藥高溫試驗(yàn) | 60℃ | — | — | 10天 |
1.2 | 降低要求后的原料藥高溫試驗(yàn) | 40℃ | — | — | 10天 |
2.1 | 原料藥高濕試驗(yàn) | 25℃ ±2℃ | 90%RH±5%RH | — | 10天 |
2.2 | 降低要求后的原料藥高濕試驗(yàn) | 25℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 10天 |
3.1 | 原料藥或藥物制劑的加速試驗(yàn) | 40℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 6個(gè)月 |
3.2 | 降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗(yàn) (含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗(yàn)) | 30℃ ±2℃ | 65%RH±5%RH | — | 6個(gè)月 |
3.3 | 包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗(yàn) | 40℃ ±2℃ | 20%RH±2%RH | — | 6個(gè)月 |
3.4 | 對(duì)溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗(yàn) | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 6個(gè)月 |
4.1 | 原料藥或藥物制劑*試驗(yàn) | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 36個(gè)月 |
4.2 | 對(duì)溫度特別敏感的原料藥或藥物制品*試驗(yàn) | 6℃ ±2℃ | — | — | 12個(gè)月以上 |
本試驗(yàn)箱的zui大優(yōu)點(diǎn)在于節(jié)能。由于本儀器的結(jié)構(gòu)特殊,除濕效果特高,以及在制冷或除濕時(shí)采用壓縮機(jī)間歇工作方式,因此與常規(guī)的試驗(yàn)箱相比可平均節(jié)能50%以上。
本試驗(yàn)箱采用超模糊控制技術(shù),即使在壓縮機(jī)間歇工作方式下,也能達(dá)到所需的溫濕度控制指標(biāo)。
本試驗(yàn)箱采用電腦和模擬雙重保護(hù)裝置,故可靠性*。內(nèi)裝時(shí)鐘電路,關(guān)機(jī)時(shí)照常計(jì)時(shí)。
本試驗(yàn)箱可根據(jù)用戶需要,可以打印記錄。也可據(jù)用用戶要求與計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)(RS232或RS485接口)。
二、試驗(yàn)箱的規(guī)格如下表所示:
型號(hào) 規(guī)格 | 容積 (L) | 外部尺寸 (深×寬×高) mm | 內(nèi)部尺寸 (深×寬×高) mm | 壓縮機(jī) 功率 (W) | 加熱管 功率 (W) | |
SYW-160 | A | 160 | 550×520×1600 | 400×400×1000 | 120 | 400 |
B | ||||||
SYW-250 | A | 250 | 630×560×1640 | 510×470×1020 | 190 | 700 |
B | ||||||
SYW-500 | A | 500 | 720×640×1900 | 590×500×1400 | 230 | 800 |
B | ||||||
SYW-1000 | A | 1000 | 700×1220×1880 | 580×1090×1370 | 280 | 1000 |
B |
注:A型具有溫濕度試驗(yàn)功能;B型具有溫濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光試驗(yàn)功能。
三、主要技術(shù)指標(biāo)
1.控溫范圍:5~60℃
2.溫度波動(dòng)度:±1.0℃
3.溫度偏差:±1℃
4.控濕范圍:20%~95%RH
5.濕度波動(dòng)度:±5%RH
6.濕度偏差:±2%RH
7.光照度(適用B型):4500LX±500LX(日光燈管下方250mm處)。
8.電源:交流220V、50HZ
9.壓縮機(jī)工作方式:間歇工作。
10.運(yùn)行時(shí)間:*連續(xù)運(yùn)行。
11.使用環(huán)境條件:溫度0~35℃、濕度≤85%RH、氣壓86~106Kpa,周圍要通風(fēng)良好,且無強(qiáng)烈電磁場(chǎng)影響、無強(qiáng)烈振動(dòng)、無高濃粉塵及腐蝕物、無陽光直射或其它熱源輻物,地面要水平。