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SteritailinTM 集菌培養(yǎng)器返回列表頁

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更新時(shí)間：2022-05-11 20:50:03瀏覽次數(shù)：331次

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Steritailin^TM 集菌培養(yǎng)器

Steritailin^TM 集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成的全封閉無菌檢測系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”，已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證，該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進(jìn)行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，開發(fā)了多種型號(hào)，以滿足不同供試品的需要。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1. 采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達(dá)到*密閉性能；

2. 特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證zui大檢驗(yàn)量過濾順利完成；

3. 引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)*，可靠的滅菌驗(yàn)證，確保無菌性能；

4. 進(jìn)口美國醫(yī)用透析紙包裝，使產(chǎn)品無菌性能得到持久保持，并能快速透析環(huán)氧乙烷，降低環(huán)氧乙烷殘留，減少包裝廢棄物，充分體現(xiàn)高得泰林的環(huán)保理念；

5. 100％通過泄漏性測試；

6.通過微生物截留，微生物恢復(fù)生長及無菌驗(yàn)證；

7.無菌性符合ISO11135：2007標(biāo)準(zhǔn)的滅菌驗(yàn)證程序及過程控制，確保產(chǎn)品的無菌性。

附：
集菌培養(yǎng)器型號(hào)、用途對照

適用檢品類型	標(biāo)準(zhǔn)型	改進(jìn)型	特點(diǎn)
瓶裝大容量注射劑	PY110 PY220 PY330	—— B-PY220 B-PY330	采用側(cè)孔雙芯針頭，一座雙針設(shè)計(jì)，頻繁插拔換瓶不堵塞，連續(xù)操作更方便
玻璃瓶裝粉劑	DGB220 DGB330	B-DGB220 B-DGB330	增加一個(gè)溶解管道，巧妙解決全封閉溶解方案，并實(shí)現(xiàn)溶解、過濾一次完成
軟袋裝大容量注射劑	SDY220 SDY330	B-APY220 B-APY330	配有大口徑斜孔針頭防止針管堵塞，確保全量過濾
安瓿裝藥液	APY220 APY330		加長型取樣針，無需將樣品額外轉(zhuǎn)移，快速轉(zhuǎn)移檢品
醫(yī)療器材（、、透析管、靜脈導(dǎo)管等）	YLQ220 YLQ330		配有接口，連接各種待檢器材，保證全封閉過濾檢測
安瓿裝可溶性粉劑	DGA220 DGA330	—— ——	可控式溶解過濾單針一體化設(shè)計(jì)，將外源性污染的可能降到zui低限度
抗生素藥液	KSF110 KSF220 KSF330	—— B-KSF220 B-KSF330	采用加長型軟管，可配合HTY-K型振蕩儀使用
玻璃瓶裝抗生素粉劑	KDGB220 KDGB330	B-KDGB220 B-KDGB330	雙針座設(shè)計(jì)，可將溶解、稀釋、過濾、沖洗一體化操作，免去其它轉(zhuǎn)移操作
安瓿裝抗生素藥液	KAPY220 KAPY330	B-KAPY220 B-KAPY330	可將樣品轉(zhuǎn)移過濾一體化操作，免去其它轉(zhuǎn)移操作
瓶裝強(qiáng)抑菌性與難溶性粉劑	NKF220 NKF330	B-NKF220 B-NKF330	三針座設(shè)計(jì)，可完成溶解、稀釋、再溶解、過濾、沖洗等一體化操作，有效降低藥物濃度，減少抑菌成分的吸附
粘稠性藥液（生物制品）	CN220 CN330	—— ——	選用加強(qiáng)型微孔濾膜，更可靠、更快速
凍干粉針（生物制品）	DCN220 DCN330	—— ——	溶解、轉(zhuǎn)移操作選用加強(qiáng)型微孔濾膜，更可靠、更快速
乳劑（脂肪乳）	EVS2	——	選用高通量濾膜及保護(hù)襯墊，適用脂肪乳等乳劑檢品的過濾
乳劑（脂肪乳）	EVS3	——	選用高通量濾膜及保護(hù)襯墊，適用脂肪乳等乳劑檢品的過濾