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許多產品都需要在無菌環(huán)境中冷凍干燥,并且批次之間不會產生交叉污染。 在生產冷凍干燥機中,蒸汽滅菌(即現場蒸汽或SIP)是方法。 在冷凍干燥過程中,干燥機處于低溫低壓狀態(tài)。 然后,SIP循環(huán)使冷凍干燥機經受高壓和高溫。 這些的壓力和溫度需要特殊的設計考慮和構造。 凜馬提供可蒸汽滅菌的冷凍干燥機,以滿足的條件。
非無菌生產冷凍干燥機
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許多產品都需要在無菌環(huán)境中冷凍干燥,并且批次之間不會產生交叉污染。 在生產冷凍干燥機中,蒸汽滅菌(即現場蒸汽或SIP)是方法。 在冷凍干燥過程中,干燥機處于低溫低壓狀態(tài)。 然后,SIP循環(huán)使冷凍干燥機經受高壓和高溫。 這些的壓力和溫度需要特殊的設計考慮和構造。 凜馬提供可蒸汽滅菌的冷凍干燥機,以滿足的條件。
非無菌生產冷凍干燥機
凍干機主要是為了滿足中試生產的需求,大干燥量可以達到150L,可以滿足大多數注射西林瓶,原料類產品的凍干。符合cGMP和FDA法規(guī),并且配備不同的可選配置,主要特點是:
1.整體設計,安裝和使用都方便
2.全自動負壓壓塞
3.全自動凍干,滅菌和清洗
4.無人化電腦操作,儲存工藝可達千條以上,符合GAMP法規(guī)
5.隔板平整度小于1mm,溫差小于1℃
6.布局可按照客戶要求實現真題或者分體設計,采用環(huán)保制冷劑,整機滿足環(huán)保要求,節(jié)省安裝空間
凍干機主要是為了滿足批量生產的需求,大干燥量可以達到1000L,可以滿足大多數注射西林瓶,原料類產品的凍干。符合cGMP和FDA法規(guī),并且配備不同的可選裝置,主要特點是:
1.全自動負壓壓塞
2.全自動凍干,滅菌和清洗
3.無人化電腦操作,儲存工藝可達上千條以上,符合GAMP法規(guī)
4.隔板平整度小于1mm,溫差小于1度
5.配備節(jié)能控制功能
6.設備制冷工質符合環(huán)保要求
7.布局可按照客戶要求實現整體或者分體設計,節(jié)省安裝空間
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