| 品牌 | 泰安德圖 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 加工定制 | 否 |
無線溫濕度壓力驗證系統(tǒng)校準功能特點：
溫度記錄儀可有效存儲16000條數(shù)據(jù)，測溫精度0.1℃，充分滿足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備及工藝驗證需求以及生物工程、醫(yī)療和運輸領(lǐng)域的驗證需求。記錄儀采用可更換電池，電量大，功耗低，續(xù)航時間長。采用耐高壓防水設(shè)計，可在高壓高濕環(huán)境中長時間連續(xù)使用。
數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站，使用通用USB串口連接電腦，支持便捷安全的數(shù)據(jù)通訊。
? 中英文雙版任意切換
? 符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求；
? 具有數(shù)據(jù)審計跟蹤功能，具有三級權(quán)限（可自由分配權(quán)限）；
? 具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能，包括數(shù)據(jù)的值、最小值、平均值、跨距、同一時間的溫差、F0值測試等，且可以根據(jù)需要自由選擇。
無線溫濕度壓力驗證系統(tǒng)校準執(zhí)行規(guī)程：
序號 | 規(guī)程代號 | 規(guī)程名稱 |
1 | GBT 30690-2014 | 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求 |
2 | PDA TR1-2007 | 濕熱滅菌驗證 |
3 | JJF 1366-2012 | 《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)程》 |
4 | JJF 1101-2003 | 《環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準規(guī)范》 |
相關(guān)規(guī)程 | 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年修訂）；《藥品生產(chǎn)驗證指南》（2003年版）；儀器符合 FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求，同時滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求 | |
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