一．環(huán)氧乙烷的危害和環(huán)氧乙烷是一種可刺激體表并引起強(qiáng)烈反應(yīng)的易燃性氣體。在很多情況下,環(huán)氧乙烷具有致突變性、胎兒毒性和致畸特性,對睪丸功能具有不良作用,并能對體內(nèi)的多個(gè)器官系統(tǒng)產(chǎn)生損害。在動(dòng)物致癌研究中,吸入EO可產(chǎn)生幾種致瘤性變化,包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤,而食入或皮下注射EO僅 在接觸部位形成腫瘤。1994年,國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)依據(jù)EO的作用機(jī)理,重新將其劃分為人類致癌物質(zhì)(一類)。

二.檢測適用范圍

上海分熙儀器有限公司生產(chǎn)的環(huán)氧乙烷殘留快速測定儀主要用于快速檢測一次性口罩、手套、、醫(yī)療用品包裝材料等醫(yī)療用品。產(chǎn)品操作簡單、結(jié)果可靠，已經(jīng)市場銷售多年，客戶反饋口碑良好。適合用戶：各種、藥廠、藥檢、商檢及質(zhì)檢等。

三．檢測指標(biāo)：環(huán)氧乙烷(EO)

四．試劑：環(huán)氧乙烷（EO）標(biāo)準(zhǔn)溶液

五、醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷分析氣相色譜儀分析流程圖示：樣品制備――頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣――GC分析――色譜工作站――數(shù)據(jù)輸出（殘留含量）

六：滿足國標(biāo)GB/T16886.7-2015生物學(xué)評價(jià)第7部分和ISO 10993-7對于環(huán)氧乙烷（EO）殘留提出分析要求。

七、中環(huán)氧乙烷測定條件

色譜柱：30m*0.32mm*0.5μm

色譜儀柱溫：80℃

汽化室：150℃

FID：200℃

頂空進(jìn)樣器：樣品加熱80℃，閥箱60℃，管路100℃。

附1標(biāo)準(zhǔn)曲線溶液濃度：1至10 ug/mL,

附2樣品處理：取產(chǎn)品上與人體接觸的EO相對殘留含量高的部件進(jìn)行試驗(yàn)。截為5mm碎片，稱取1.0g放入20mL萃取容器中，準(zhǔn)確加入5mL水，密封，60℃溫度下平衡40min