cGMP細胞制造機特點
放大-“Cone”設計用于從2000萬個細胞作為起始材料和多達200億個收獲的細胞進行連續(xù)培養(yǎng)和擴增。該系統(tǒng)根據(jù)預設參數(shù)和設定點在線監(jiān)測、學習和優(yōu)化過程，使其喂養(yǎng)方案適應擴增細胞的動態(tài)行為。
溫度控制室用于新鮮介質和補充劑核心反應室-帶有6個泵、4個閥門和各種傳感器的培養(yǎng)箱，允許介質和補充劑以受控和可編程的方式移動。核心反應室-核心反應室配有抽屜，便于安裝帶有點擊式光學傳感器的套件，并具有預設位置，以簡化操作。該室包括所有所需的泵、閥、傳感器和連接器，溫度可控，為細胞生長提供條件。
一次性使用-封閉系統(tǒng)-發(fā)生反應的試劑盒是USP 6級一次性試劑盒，可輕松組裝和封閉處理。封閉式一次性裝置消除了在運行之間進行清潔驗證的需要，降低了潔凈室的要求，并節(jié)省了昂貴的勞動力、基礎設施和風險。此外，試劑盒是一個封閉系統(tǒng)，這導致同一房間內不同工藝之間的隔離，從而有效利用潔凈室。簡單的無菌連接器、符合人體工程學的設計和自動化的完整性測試使反應裝置使用簡單且安全。該試劑盒的設計具有靈活性，可以在同一試劑盒內完成各種不同的過程，從而進一步簡化使用。
強大的光學和生物傳感器-監(jiān)測和在線控制14個不同參數(shù)的水平，包括葡萄糖、乳酸、、、溫度、體積、壓力、N2、O2、空氣、CO2、pH和溶解氧。所有監(jiān)測和控制的傳感器都分別位于“錐體”和“調節(jié)室”中，為各種應用提供條件和靈活性，從而為細胞生長提供和受控的環(huán)境。
該cGMP細胞制造機配備了安全的遠程訪問、報警系統(tǒng)和通知功能。現(xiàn)在，您可以在潔凈室外全天候在線監(jiān)測和控制反應，如果反應表現(xiàn)不同，可以發(fā)出警報，并在需要時進行干預。現(xiàn)在，您可以通過安全的遠程訪問，從計算機上遠程訪問系統(tǒng)，享受周末時光。獲取通知和警報以保持系統(tǒng)運行。我們?yōu)樽远x協(xié)議和數(shù)據(jù)日志提供模塊化和靈活的軟件，以確保質量和cGMP CFR21第11部分數(shù)據(jù)的完整性
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