制藥設(shè)備包括:粉碎機,切片機,炒藥機,煎藥機,壓片機,制丸機,多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機,顆粒包裝機,散劑包裝機,V型混合機,提升加料機等。
制藥設(shè)備是與制藥行業(yè)生產(chǎn)息息相關(guān)的部分,需要給予高度的重視。制藥設(shè)備在正常的運行中,難免會出現(xiàn)一些故障或問題,影響藥品的正常生產(chǎn)。針對制藥設(shè)備在運行時發(fā)生的故障,用戶應(yīng)及時檢查、發(fā)現(xiàn),并作出相應(yīng)的處理辦法,以及定期維護保養(yǎng)。
在制藥設(shè)備運轉(zhuǎn)前,需要檢查設(shè)備是否具備正常運行的條件,包括設(shè)備零部件的選材是否合理、設(shè)計加工是否存在缺陷等,排除設(shè)備自身質(zhì)量因素,才能確保設(shè)備正常運行。另外,在安裝工作時,也需要確保設(shè)備安裝的水平,安裝是否科學(xué)合理等。一般而言,需要高素質(zhì)的人員參與設(shè)備的安裝。
正常的安裝、合理的操作、高素質(zhì)的運作人員是保證制藥設(shè)備正常運行穩(wěn)定的主要條件。不過,制藥設(shè)備在經(jīng)過很長時間的運行后,由于設(shè)備已達到或超過規(guī)定的使用年限,其主要結(jié)構(gòu)和零部件或嚴重老化,可靠性、安全性及性能指標經(jīng)過維修檢測達不到要求,可能會隨之產(chǎn)生的老化、磨損等這些問題將直接影響設(shè)備生產(chǎn)的有效運行,并容易發(fā)生一些故障,給企業(yè)造成一定的經(jīng)濟損失。
“制藥設(shè)備運行很久后,必然經(jīng)歷了多次的檢查和維修,甚至更換過不好零部件,有的零部件會因達不到要求標準而無法保證生產(chǎn)的質(zhì)量。加上有的維修人員維修水平、素質(zhì)不高,很容易造成生產(chǎn)故障的情況。”有藥企人員如是表示。
可見,發(fā)生老化、磨損的制藥設(shè)備故障率高、維護成本高,甚至或耽誤企業(yè)正常的生產(chǎn)計劃等,因此加強制藥設(shè)備后期的檢查、淘汰并及時更換、保障設(shè)備的更新十分關(guān)鍵。然而,有業(yè)內(nèi)表示,由于制藥裝備成本較高,有的企業(yè)即使發(fā)現(xiàn)這些問題頻發(fā)的老化設(shè)備,卻仍然舍不得淘汰,因為淘汰后很可能面臨長時間等待設(shè)備投產(chǎn)的情況,在某些情況下,設(shè)備短缺甚至直接影響到生產(chǎn)項目的進展。設(shè)備的運行影響產(chǎn)品的生產(chǎn)效率以及產(chǎn)品質(zhì)量。加強工作人員操作培訓(xùn)、維修技能水平的提高、自身素質(zhì)的提高,有利于改善制藥裝備的運行效果和使用情況。
目前,有藥企針對制藥設(shè)備的維修保養(yǎng)工作進行專門的技能培訓(xùn),有效增強維修員工綜合素質(zhì)的理論與實踐相結(jié)合的培訓(xùn),舉行新員工上崗前相關(guān)的測試與培訓(xùn),大大提高維修員工的工作水平,也進一步增強設(shè)備維修保養(yǎng)的工作效率,為企業(yè)正常穩(wěn)定生產(chǎn)帶來保障。
專家表示,藥品質(zhì)量風(fēng)險是制藥企業(yè)面臨的重要風(fēng)險,而制藥設(shè)備的質(zhì)量好壞又與藥品質(zhì)量風(fēng)險息息相關(guān),藥企在生產(chǎn)的過程中需要遵循嚴格的安全、環(huán)保標準,對可能存在設(shè)備等操作不當引發(fā)安全、環(huán)保事故加強預(yù)防,并且制定嚴格的安全生產(chǎn)管理規(guī)定,及時排除因管理出現(xiàn)疏漏或設(shè)備老化失修等情況而發(fā)生意外安全、環(huán)保事故的風(fēng)險。
所有評論僅代表網(wǎng)友意見,與本站立場無關(guān)。