一、用途概述:
藥品穩(wěn)定性試驗箱|藥品穩(wěn)定性箱|藥品*性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高溫試驗和強(qiáng)光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。
二、產(chǎn)品特點:
1、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計,箱內(nèi)溫濕度均勻性好;
2、法國*全封閉工業(yè)壓縮機(jī),高效能,低噪音,保證設(shè)備*連續(xù)運(yùn)行;
3、瑞士*溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需更換紗布;
4、日本進(jìn)口溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差小;
5、內(nèi)膽采用SUS304全鏡面不銹鋼,無污染源易清潔;
6、具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng);
7、滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10586-2006;
8、選配:第三方計量機(jī)構(gòu)的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、可選配手機(jī)短信報警。
三、技術(shù)參數(shù):
*:
設(shè)備名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱(GMP) | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | ||||
設(shè)備型號 | EHC-150LS | EHC-250LS | EHC-150LGS | EHC-250LGS | ||
控溫范圍 | 0~65℃ | 0~65℃(光照開時:15~65℃) | ||||
控溫波動 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ||||
溫度偏差 | ±2.0℃ | ±2.0℃ | ||||
控濕范圍 | 40~95%RH | 40~95%RH | ||||
濕度波動度 | ±3%RH | ±3%RH | ||||
濕度偏差 | ±5%RH | ±5%RH | ||||
光照范圍 | N/A | 0~8000LUX | ||||
照度偏差 | N/A | ±500LUX | ||||
溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
制冷系統(tǒng) | 法國進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | 法國進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | ||||
濕度傳感器 | 瑞士進(jìn)口電容式濕度傳感器 | 瑞士進(jìn)口電容式濕度傳感器 | ||||
控制器 | 日本進(jìn)口溫濕度程序表 | 日本進(jìn)口溫濕度程序表 | ||||
數(shù)據(jù)打印 | 針式微型打印機(jī) | 針式微型打印機(jī) | ||||
數(shù)據(jù)備份 | U盤存儲 | U盤存儲 | ||||
測試點 | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | ||||
雙重保護(hù) | 獨立超溫保護(hù)系統(tǒng) | |||||
工作環(huán)境溫度 | +5~35℃ | |||||
內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 | |||||
外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 | |||||
加濕水箱 | 外置水箱 | |||||
設(shè)備電源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱、風(fēng)機(jī)過熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過載、缺水保護(hù) | |||||
zui大功率(kW) | 1.5 | 2.5 | 1.5 | 2.5 | ||
內(nèi)部容積 (L) | 150 | 250 | 150 | 250 | ||
內(nèi)部尺寸W×D×H(mm) | 600×405×620 | 600×500×830 | 600×405×620 | 600×500×830 | ||
外形尺寸W×D×H(mm) | 760×830×1480 | 760×940×1650 | 760×830×1480 | 760×940×1650 | ||
擱板(標(biāo)配) | 2 | 3 | 2 | 3 |
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