生物制藥潔凈車(chē)間,無(wú)塵室,潔凈室,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物潔凈室凈化工程是在空間范圍內(nèi),將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。凈化工程所特別設(shè)計(jì)的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內(nèi)均具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
GMP車(chē)間平面設(shè)計(jì)按以下原則:
1、GMP凈化車(chē)間中人員和物料的出入口進(jìn)行分設(shè),原輔料和成品的出入口分開(kāi);人員和物料進(jìn)入潔凈室有各自的凈化用室和設(shè)施,如人員更衣、洗手、手消毒,物料脫外包、清潔、滅菌等過(guò)程。
2、生產(chǎn)區(qū)減少生產(chǎn)流程的迂回往返,盡量減少人員流動(dòng)和動(dòng)作。
3、操作區(qū)只存放與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備;用于制造、貯存的區(qū)域不得作非該區(qū)域人員的通道。
4、人、物電梯分開(kāi),不設(shè)在潔凈室內(nèi)。
5、空氣潔凈度高的房間設(shè)在人員最少到達(dá)的地方;空氣潔凈度相同的房間相對(duì)集中;不同空氣潔凈度房間之間采取防止污染的措施,如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。
6、維修保養(yǎng)室不設(shè)在GMP凈化車(chē)間內(nèi)。
生物制藥潔凈廠(chǎng)房特點(diǎn)
1、生物制藥工廠(chǎng)不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無(wú)菌的要求高,而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。
2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(感染危險(xiǎn),死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。)
生物制藥潔凈車(chē)間凈化工程安裝主要服務(wù)項(xiàng)目
1、承建各種凈化級(jí)別、工藝要求、平面布局的空調(diào)凈化廠(chǎng)房、潔凈無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室;
2、設(shè)計(jì)、建造食品廠(chǎng)凈化廠(chǎng)房,協(xié)助通過(guò)QS認(rèn)證;
3、承建相對(duì)負(fù)壓、高溫、防火防爆、隔音消聲、高效自?xún)?、排臭、抗靜電等特殊要求的凈化廠(chǎng)房;
4、承建凈化房相配套的照明、電器設(shè)施、動(dòng)力、電器控制系統(tǒng)及空調(diào)自動(dòng)控制系統(tǒng);
5、承建恒溫恒濕凈化廠(chǎng)房系統(tǒng)、空調(diào)機(jī)房、冷凍機(jī)房;
6、承接凈化廠(chǎng)房配套的給排水、水處理及空氣處理系統(tǒng);
7、承接凈化空調(diào)系統(tǒng)工程咨詢(xún)、調(diào)試、協(xié)助檢測(cè)。
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