CAR-T賽道大熱，中國藥企加速探索新靶向療法

2021-03-23 16:17:09來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：124 評論

導(dǎo)讀：據(jù)了解，為了使實體瘤在內(nèi)的更多癌癥患者受益，目前國內(nèi)外科學(xué)家們以及各大藥企正在大力開發(fā)一些新型的CAR-T療法。

　　據(jù)了解，隨著血液癌癥患病率上升、對新型治療方案需求越來越大和醫(yī)療保健支出增加等， CAR-T 細(xì)胞療法市場開始大幅增長。有數(shù)據(jù)顯示， CAR-T 療法市場在 2020 年至 2026 年內(nèi)將以 34.5% 的復(fù)合年增長率進行增長，到 2026 年年底，預(yù)計將達到 89.2 億美元。

　　從整體來看，CAR-T療法的到來明顯已經(jīng)成為癌癥治療領(lǐng)域的一個里程碑。自2017年頭款CAR-T療法問世以來，目前已經(jīng)有4款CAR-T療法獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。在中國，也有兩款CAR-T療法的上市申請正在審評審批之中。

　　不過，值得注意的是，已獲批的4款CAR-T療法的靶點都是CD19，針對適應(yīng)癥均為血液癌癥患者。除此之外，目前正在進行中的臨床試驗大多處于臨床前期和臨床1-2期，占全部臨床試驗注冊(進行中)的比例超過了80%。而從臨床實驗進展階段來看，中美兩國在進行中的臨床試驗進展區(qū)別不大，均以1-2期臨床為主。

　　簡而言之，CAR-T細(xì)胞療法已經(jīng)很大程度上改變了難治性血癌的治療方法。而且隨著藥企及資本的不斷投入，過去幾年，在這一前沿技術(shù)在癌癥領(lǐng)域的運用也可謂是碩果累累。不過需要注意的是，蓬勃發(fā)展的也局限于該領(lǐng)域。

　　據(jù)了解，為了使包括實體瘤在內(nèi)的更多癌癥患者受益，目前國內(nèi)外科學(xué)家們以及各大藥企正在大力開發(fā)一些新型的CAR-T療法，包括BCMA、Claudin18.2、CAR-NK等療法。

　　如LCAR-B38M，就是傳奇生物和強生(Johnson & Johnson)旗下楊森公司合作開發(fā)的一款靶向BCMA的CAR-T療法。據(jù)公開資料顯示，LCAR-B38M是一種具有差異性結(jié)構(gòu)的CAR-T細(xì)胞療法，包含一個4-1BB共刺激結(jié)構(gòu)域和兩個靶向BCMA的抗體結(jié)構(gòu)域，具有促進CD8陽性T細(xì)胞擴增的能力。2020年12月，楊森公司和傳奇生物宣布，已開始向美國FDA滾動提交該在研療法的生物制品許可申請(BLA)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

　　目前，在中國也已經(jīng)有一些企業(yè)開始關(guān)注CAR-NK等新型療法，包括恒潤達生、國健呈諾生物、博生吉醫(yī)藥科技等。其中，國健呈諾生物的“靶向間皮素嵌合抗原受體NK細(xì)胞注射液”臨床試驗申請已于2020年2月獲得CDE受理。根據(jù)相關(guān)報道顯示，這是頭個在中國申報臨床的用于實體瘤治療的CAR-NK療法。

　　實際上，近兩年我國實體腫瘤研究正不斷取得令人矚目的成績，還已研發(fā)出了上頭個靶向Claudin18.2的實體瘤CAR-T療法。根據(jù)CAR-Claudin18.2 T 細(xì)胞治療胃癌的臨床前研究成果顯示，靶向Claudin18.2的CAR-T細(xì)胞在小鼠模型中可以清除胃腫瘤，且沒有發(fā)生脫靶毒性。

　　總的來說，近年來CAR-T免疫療法除了被用來治療急性白血病和非霍奇金淋巴瘤之外，經(jīng)改進后，也已開始被用來治療實體瘤、自身免疫疾病、HIV感染和心臟病等疾病，正在具有越來越廣闊的應(yīng)用空間。而隨著藥企扎堆新靶向藥物不斷探索，業(yè)內(nèi)預(yù)計，其成果也將不斷涌現(xiàn)，并惠及更多患者。

　　原標(biāo)題：CAR-T賽道大熱，中國藥企加速探索新靶向療法

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