近日，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱“條例”)發(fā)布，《條例》在落實醫(yī)療器械強監(jiān)管政策的同時，也明確提出制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用；完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，在科技立項、融資、信貸、招標采購、醫(yī)療保險等方面予以支持等多條創(chuàng)新鼓勵政策。
在該政策紅利下，將有利于推動醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，加速醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，業(yè)內(nèi)建議關(guān)注創(chuàng)新能力較強的公司，如邁瑞醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等。
邁瑞醫(yī)療：靠自主研發(fā)，逐步從低走向高
資料顯示，邁瑞醫(yī)療為國內(nèi)的醫(yī)療器械與解決方案供應(yīng)商，主要產(chǎn)品覆蓋生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域。目前，邁瑞醫(yī)療已經(jīng)在監(jiān)護設(shè)備、生化試劑等細分領(lǐng)域完成了進口替代，并且在血球、麻醉、呼吸、大型影像設(shè)備等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了技術(shù)突破。
數(shù)據(jù)顯示，在過去三年，邁瑞醫(yī)療的整體研發(fā)投入占比一直保持在10%左右，平均每年研發(fā)7-10款新產(chǎn)品。2020上半年該公司研發(fā)投入為10.04億元，同比增長29.06%，占總營收的9.51%。
目前，邁瑞醫(yī)療已建立了基于資源配置的研發(fā)創(chuàng)新平臺，在深圳、南京、北京、西安、成都、美國硅谷、美國新澤西和美國西雅圖設(shè)有八大研發(fā)中心，共有約2500名研發(fā)工程師，并且邁瑞醫(yī)療第九個研發(fā)中心——武漢研究院項目于2019年12月開啟建設(shè)，擬創(chuàng)建約2000人規(guī)模團隊。
財報顯示，2020年前三季度，邁瑞醫(yī)療營收約148.6億元–160.9億元,比上年同期增長20%-30%；盈利約49.6億元–53.2億元。除了業(yè)績的不斷增長，邁瑞醫(yī)療的股價年漲幅也超過130%，在機構(gòu)調(diào)研榜單上高居榜單頭位。
微創(chuàng)醫(yī)療：從事技術(shù)含量較高的國產(chǎn)替代產(chǎn)品
微創(chuàng)醫(yī)療于2010年在港交所掛牌上市，其主營業(yè)務(wù)為醫(yī)療產(chǎn)品制造及銷售，覆蓋心血管及結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理及心律管理、骨科與軟組織修復(fù)、大動脈及外周血管疾病等領(lǐng)域。
近年來，微創(chuàng)醫(yī)療通過頻繁的分拆上市動作，增加吸引投資者對分拆集團的投資，推動分拆業(yè)務(wù)的創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化等。在資本的不斷加持下，微創(chuàng)醫(yī)療通過“微創(chuàng)系”企業(yè)強化業(yè)務(wù)布局在醫(yī)械領(lǐng)域遍地開花。
聯(lián)影醫(yī)療：本土創(chuàng)新新勢力
聯(lián)影醫(yī)療成立于2011年，主要從事醫(yī)學(xué)影像診斷產(chǎn)品、放射治療產(chǎn)品及生命科學(xué)儀器的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并提供配套智能化、信息化解決方案。其醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品覆蓋磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、計算機斷層掃描系統(tǒng)(CT)、X射線成像系統(tǒng)(XR)和分子影像系統(tǒng)(PET/CT、PET/MR)；放射治療產(chǎn)品(RT)則覆蓋CT引導(dǎo)直線加速器系統(tǒng)及直線加速器系統(tǒng)；生命科學(xué)儀器覆蓋動物用MRI及PET/CT。
2020年8月4日，胡潤研究院發(fā)布了《蘇州高新區(qū)2020胡潤獨角獸榜》榜單，列出了截至2020年3月31日成立于2000年之后、價值10億美元以上的非上市公司，聯(lián)影醫(yī)療作為醫(yī)療領(lǐng)域的醫(yī)療器械獨角獸企業(yè)入選。
據(jù)了解，聯(lián)影醫(yī)療牽頭了“十三五”重點研發(fā)計劃數(shù)字診療裝備研發(fā)重點專項“新型MRI 梯度勻場系統(tǒng)研發(fā)”和“DR/CT 探測器的集成電路研發(fā)”項目攻關(guān)醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的關(guān)鍵核心技術(shù)和部件——下一代磁共振的梯度線圈、功率放大器、勻場技術(shù)，以及CT、DR探測器的集成電路等，以實現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的自主可控。
原標題：醫(yī)療器械行業(yè)迎政策利好，具備較強創(chuàng)新力的公司被看好
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