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《上海市食品企業(yè)研發(fā)中心食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)指南》印發(fā)

2023-09-05 14:18:06來(lái)源:上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 閱讀量:46 評(píng)論

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導(dǎo)讀:主體條件:設(shè)立在上海的食品企業(yè)研發(fā)中心可根據(jù)自身發(fā)展需要,先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格后,向本市相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

  上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市食品企業(yè)研發(fā)中心食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)指南》的通知
 
  各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局,臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局,市局行政服務(wù)中心:
 
  根據(jù)市政府辦公廳《上海市加強(qiáng)集成創(chuàng)新持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境行動(dòng)方案》(滬府辦規(guī)〔2023〕1號(hào)印發(fā))中有關(guān)“優(yōu)化企業(yè)全生命周期服務(wù)”要求,為持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,加快服務(wù)構(gòu)建新發(fā)展格局,助推食品企業(yè)上??偛拷?jīng)濟(jì)發(fā)展,本市鼓勵(lì)有條件的食品企業(yè)研發(fā)中心疊加食品(含特殊食品)生產(chǎn),實(shí)施食品“研發(fā)+生產(chǎn)”一體化新模式,實(shí)現(xiàn)“一址兩用”功能,進(jìn)一步激發(fā)食品企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)能,加速研發(fā)創(chuàng)新市場(chǎng)化進(jìn)程,提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。為此,現(xiàn)將《上海市食品企業(yè)研發(fā)中心食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)指南》印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。
 
  上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
 
  2023年8月23日
 
  (市局食品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理處聯(lián)系人:江靜,電話:64220000轉(zhuǎn)2206分機(jī);市局特殊食品安全監(jiān)督管理處聯(lián)系人:項(xiàng)艷,電話:64220000轉(zhuǎn)2515分機(jī)。)
 
  (此件公開(kāi)發(fā)布)
 
  上海市食品企業(yè)研發(fā)中心食品生產(chǎn)許可
 
  申請(qǐng)指南
 
  一、主體條件
 
  設(shè)立在上海的食品企業(yè)研發(fā)中心可根據(jù)自身發(fā)展需要,先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格后,向本市相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。
 
  二、審查依據(jù)
 
  《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》和相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(或方案)。
 
  三、生產(chǎn)許可要求
 
  采用“研發(fā)+生產(chǎn)”一體化模式申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的,生產(chǎn)條件原則上應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》及相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(或方案)要求,保證食品安全,相關(guān)條件共用時(shí)符合下列要求:
 
  (一)生產(chǎn)場(chǎng)所
 
  1.應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的廠房和車(chē)間,并根據(jù)生產(chǎn)工藝及清潔程度的要求合理布局和劃分作業(yè)區(qū)。不同作業(yè)區(qū)無(wú)法有效分離或分隔的,按照清潔程度高的作業(yè)區(qū)對(duì)該生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行管理。
 
  2.食品生產(chǎn)和食品研發(fā)共用生產(chǎn)場(chǎng)所時(shí),用于食品生產(chǎn)和食品研發(fā)的原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)分設(shè)庫(kù)房或分區(qū)存放,并有明確標(biāo)識(shí),防止交叉污染。
 
  (二)設(shè)備設(shè)施
 
  1.食品生產(chǎn)和食品研發(fā)可共用設(shè)備設(shè)施,食品生產(chǎn)和食品研發(fā)使用的食品添加劑分開(kāi)專(zhuān)柜存放。
 
  2.應(yīng)當(dāng)具備與所檢項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)室、檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)試劑,集團(tuán)公司的檢驗(yàn)室等檢驗(yàn)資源符合共用檢驗(yàn)要求的,食品研發(fā)中心可共用該資源。
 
  3.鼓勵(lì)研發(fā)中心使用自動(dòng)化研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,降低污染風(fēng)險(xiǎn)。
 
  4.研發(fā)中心生產(chǎn)即食食品,以及生產(chǎn)保健食品等特殊食品的,鼓勵(lì)配備關(guān)鍵控制點(diǎn)視頻監(jiān)控設(shè)備設(shè)施。
 
  (三)人員管理
 
  1.應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)職或兼職食品安全管理人員和食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,人員要求應(yīng)當(dāng)符合《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。研發(fā)中心人員可兼職食品生產(chǎn)管理人員、食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、從業(yè)人員,根據(jù)崗位需要,應(yīng)當(dāng)接受食品安全知識(shí)及衛(wèi)生培訓(xùn)。
 
  2.建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度,從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作,研發(fā)人員進(jìn)入接觸直接入口食品場(chǎng)所的,也應(yīng)取得健康證明。
 
  (四)管理制度
 
  1.食品生產(chǎn)和食品研發(fā)共用生產(chǎn)場(chǎng)所時(shí),應(yīng)建立錯(cuò)時(shí)使用、清場(chǎng)管理記錄等制度,必要時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)合格驗(yàn)證,避免交叉污染。
 
  2.研發(fā)中心生產(chǎn)即食食品的,建立微生物防控制度,降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。
 
  四、申請(qǐng)類(lèi)別
 
  依據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于修訂公布食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄的公告》(2020年第8號(hào))的食品類(lèi)別提出許可申請(qǐng),申請(qǐng)食品類(lèi)別的品種明細(xì)應(yīng)選用《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》品種明細(xì)已列出的品種,該品種明細(xì)類(lèi)別中未列出且有“其他”的,可選擇“其他”,并在“其他”后寫(xiě)上該產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的產(chǎn)品名稱(chēng)。
 
  五、申請(qǐng)渠道
 
  企業(yè)可登陸上海市人民政府(www.shanghai.gov.cn)首頁(yè)“一網(wǎng)通辦”入口,選擇對(duì)應(yīng)產(chǎn)品、區(qū)域管轄的食品生產(chǎn)許可證核發(fā)事項(xiàng)辦理許可申請(qǐng),實(shí)行全程網(wǎng)辦。
 
  六、辦理機(jī)構(gòu)
 
  (一)市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)本市食品生產(chǎn)許可管理工作,市市場(chǎng)監(jiān)管局食品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)嬰幼兒輔助食品、食鹽的生產(chǎn)許可工作,市市場(chǎng)監(jiān)管局特殊食品安全監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)保健食品等特殊食品的生產(chǎn)許可工作,許可類(lèi)別中涉及市、區(qū)兩級(jí)辦理機(jī)構(gòu)的,統(tǒng)一由市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)受理、決定和發(fā)證,許可審查按照許可權(quán)限各自組織市、區(qū)核查人員聯(lián)合審查。
 
  (二)各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可管理工作(除特殊食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽的生產(chǎn)許可外)。
 
  (三)各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局受理食品企業(yè)研發(fā)中心申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的,報(bào)市市場(chǎng)監(jiān)管局組織市、區(qū)核查人員聯(lián)合審查。
 
  七、申請(qǐng)材料
 
  (一)新辦生產(chǎn)許可
 
  1.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū);
 
  2.食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
 
  3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;
 
  4.專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度;
 
  5.申請(qǐng)保健食品等特殊食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及注冊(cè)證書(shū)或備案憑證。
 
  (二)變更生產(chǎn)許可
 
  1.食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū);
 
  2.與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
 
  (三)延續(xù)生產(chǎn)許可
 
  1.食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū);
 
  2.與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料;
 
  3.保健食品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。
 
  八、辦理期限
 
  申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,5個(gè)工作日內(nèi)受理許可申請(qǐng)。
 
  自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定,因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)5個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
 
  準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的,自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。
 
  九、食品生產(chǎn)許可證證書(shū)
 
  食品生產(chǎn)許可審批系統(tǒng)默認(rèn)發(fā)放電子證書(shū),電子證書(shū)由申請(qǐng)人登錄許可審批系統(tǒng)自行下載打印,市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)制作的食品生產(chǎn)許可電子證書(shū)與印刷的食品生產(chǎn)許可證書(shū)具有同等法律效力;若企業(yè)明確提出需要紙質(zhì)證書(shū),各單位應(yīng)當(dāng)發(fā)放紙質(zhì)證書(shū)。
 
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