固定檔位智能集菌儀裝置生產(chǎn)廠家 返回列表頁

集菌儀生產(chǎn)商,全封閉微型智能集菌儀型號,集菌儀廠商,集菌過濾器制造商
產(chǎn)品介紹
上海歸永根據(jù)《中國藥典》以及歐、美、日等國藥典的有關規(guī)定，我公司可提供二聯(lián)（二組培養(yǎng)基）和三聯(lián)（三組培養(yǎng)基）兩種集菌，在全封閉條件下，進行無菌檢測，大限度的避免檢測過程的外源性污染。集菌儀與集菌培養(yǎng)器配套使用，廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查，包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、*等，亦可配合薄膜過濾器用于藥品、食品、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。

產(chǎn)品說明
凈化室集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器，配套集菌培養(yǎng)器使用。它的一個檢測過程是這樣的：讓供試品通過進樣管道連續(xù)被注入凈化室集菌儀培養(yǎng)器中，然后利用集菌培養(yǎng)器內形成的下壓，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，我們通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后就可以把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，凈化室集菌儀觀察是否有長菌現(xiàn)象。它可以用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。
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產(chǎn)品特征
智能集菌儀圓形卡口設計：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的，有時候還會把管子卡破，造成了經(jīng)濟上的損失，現(xiàn)在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進去，非常方便。
智能集菌儀采用新型泵頭：過濾時更順暢，更均勻，更安全。固定檔位智能集菌儀裝置生產(chǎn)廠家
分體式的排液槽設計：可以自由移動，方便操作人員的操作。槽內為弧形設計，廢液不會殘留在槽內，解決了*實驗后可能會產(chǎn)出的細菌。
一體化開關設計：避免在機殼上開過多的孔，使機殼的清潔度更高，更人性化。
大液晶顯示器操作簡單直接，并有暫停記憶功能。
扳手根據(jù)人體力學設計而成，可以輕松將皮管卡牢。
整體采用L304不銹鋼一體化機殼設計，解決了無菌空間，提高了使用壽命。 
瓶形支架設計：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。
固定檔位設計：設有無級檔位（主要是四大檔位“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” ），可以滿足各大大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾全部需求。
增設腳踏開關，更便于實驗操作。

工作環(huán)境
(1)環(huán)境要求：潔凈的實驗室內或凈化工作臺中。
(2)環(huán)境溫度：4℃~25℃
(3)相對濕度：≤90%RH以下(無水珠凝結現(xiàn)象)
(4)工作電源：220V/50HZ
(5)電器安全：儀器要求接地，接地可靠．接地阻抗≤4n，接地線的線徑在1.6mm以上。
上海歸永生產(chǎn)的智能集菌儀GY-ZNJJY是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設備，廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等，也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。固定檔位智能集菌儀裝置生產(chǎn)廠家

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備校準后證書上都會*一年一校準，有人說一些設備事*不用每年都校準的。設備的校準周期可以自己規(guī)定嗎?如果按自己規(guī)定的周期校準的話評審組認可嗎?是自己規(guī)定校準周期，因為校準周期是和設備的使用情況相關的。校準周期可以自己確定，但同時還要參照國內的計量法要求(如果你們申請的是CNAS認可)。其實在標準(ISO/IEC 17025)5.10.4.4中明確指明，校準證書不應該包含校準間隔的建議，但是如果與客戶有協(xié)議，或被法律明確規(guī)定的除外。 所以，可以調整設備校準周期，但前提是你們必須給出調整后的合理依據(jù)，否則，審核時仍然不會被接受。校準的問題應該問儀器設備公司嗎?
校準公司不了解設備的使用頻率、保養(yǎng)情況、使用環(huán)境等因素，他給你定的校準周期相對不合理，比如一把鋼尺，保管得很好，一年就用兩三次;另一把鋼尺，隨便放工作臺上，一天8個小時都在用;校準公司給的校準周期肯定都是1年1次，這樣對把尺子校準周期太短了，對第二把尺子校準周期又太長，三五個月可能就失準了。僅對于企業(yè)實驗室，第三方實驗室因為要通過資質認定，要求不一樣，可能很多設備都需要檢定。校準周期和期間核查的聯(lián)系?有規(guī)定在校準周期內，設備維修、跟關鍵換零部件、儀器遷移等要重新校準，在校準周期內還要進行設備的期間核查，來保證設備的穩(wěn)態(tài)和準確性。如果設備，這里指的是設備而不是尺子、圓規(guī)等，自己定義校準周期則要小于規(guī)定的周期。實驗室可以根據(jù)儀器特點，使用頻率等等特性，自定義校準周期，只要保證設備處于正確使用狀態(tài)，能達到預期使用即可。 通常需要提供期間核查等措施，來證明儀器處于良好狀態(tài)。 但校準周期也不是越長越好，因為時間越長，不確定度性越大。
小結計量校準是提高實驗室效率的重要環(huán)節(jié)，而確定校準周期是計量工作的一項關鍵環(huán)節(jié)，對產(chǎn)品質量和服務質量方面起著十分重要的作用，在確定測量儀器的校準周期時，要對測量儀器的實際使用情況進行科學分析后評估決定。
校準曲線指以一系列已知待測物濃度之標準溶液與其相對應儀器感應訊號值，所繪制而成的相關曲線。校準曲線確認標準曲線確認是以含待測物之標準溶液檢查標準曲線之適用性，該標準溶液應由不同于制備標準曲線標準溶液之標準品配制而成。標準曲線于制備完成后，應隨即以不同于標準曲線制備用標準品來源之標準溶液來確認標準曲線的適用性，標準曲線確認之標準溶液其濃度建議取標準曲線中間濃度確認之。于同一工作日如系連續(xù)操作，則每12小時亦應進行標準曲線確認。由儀器上的感應訊號值，利用已建立標準曲線求得濃度，比對測定值與標準曲線確認用標準溶液濃度，求其相對誤差值。查核樣品分析指將適當濃度之標準品(不同于配制標準曲線之標準品)添加于與樣品相似的基質中所配制成之樣品;或直接購買濃度經(jīng)確認之樣品充當之。藉此可確定分析結果的準確度。除檢測方法另有規(guī)定外，通常至少每10個樣品應同時分析一個查核樣品，若每批次樣品數(shù)少于10個，則每批次應執(zhí)行一個查核樣品分析。檢驗室應記錄查核樣品編號、分析日期、查核樣品濃度值、查核樣品測定值及回收率。濃度范圍以上、下限表示的濃度范圍。低于下限濃度時，需將顯示器的尺度放大而予降低，使范圍向下延伸;高于上限濃度時，需作線性校正。此濃度范圍隨儀器靈敏度及所使用操作條件不同而異。
靈敏度原子吸收光譜法AA：以能產(chǎn)生1%吸光度的每公升溶液中所含有的金屬毫克數(shù)表示。ICP：以發(fā)射光的強度與濃度的函數(shù)關系所建立的檢量線的斜率表示。干擾檢查樣品含有已知濃度之干擾物及待測物的溶液，可用來檢查背景及元素間干擾的校正因子。初校正確認標準品用來檢查起始校正曲線準確度之已確認或獨立配制之溶液。持續(xù)校正確認標準品用來確認分析過程中的校正準確度。需針對分析方法中的每一待測物進行此校正。至少，必須于樣品分析之前和樣品分析完成后，各分析一次持續(xù)校正確認標準品，其濃度需為檢量線中點濃度或接近中點的濃度。
校正標準品一系列已知濃度的待測物標準溶液，用來校正儀器(即，制備檢量線)。線性范圍檢量線呈線性的濃度范圍。
方法空白試劑水經(jīng)由與樣品相同制備程序者。
校正空白試劑水中添加與標準品和樣品相同種類與數(shù)量之溶液。