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全封閉集菌儀,微生物檢測集菌儀,二聯集菌儀
產品簡介
歸永智能集菌儀采用一體化不銹鋼機殼設計，材質全是L304衛(wèi)生級不銹鋼，解決了無菌空間. 微生物室高潔凈儀器的要求，提高儀器的使用壽命，降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。避免了因為化學物質對表面的腐蝕，機殼表面設計不留任何死角。

產品原理
集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器，配套集菌培養(yǎng)器使用。它的一個檢測過程是這樣的：讓供試品通過進樣管道連續(xù)被注入凈化室集菌儀培養(yǎng)器中，然后利用集菌培養(yǎng)器內形成的下壓，通過濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，我們通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后就可以把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，凈化室集菌儀觀察是否有長菌現象。它可以用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。實驗室無菌檢測集菌儀三聯報價GY-ZNJJY

凈化室集菌儀一般故障檢修：
顯示屏無顯示：檢查電源情況，插座、儀器保險絲等。
馬達運行不平穩(wěn)：檢查電源電壓是否太低（電壓低于200V時儀器將出現間）。
泵頭轉輪不轉：先停止轉輪，取下泵蓋板，轉動轉輪，使定緊螺釘外露，擰緊固定螺絲即可。
轉輪與泵頭相擦：檢查轉輪上下位置偏向，松開轉輪固定螺絲。適當調整轉輪位置，然后擰緊固定螺絲。
凈化室集菌儀空載能運轉，負載不能運轉時，檢查滾輪上的三個滾筒是否卡住，如不能轉動，可調換整個滾輪。

應用范圍
1、制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；
2、醫(yī)療器械行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查；
3、食品、飲料行業(yè)；
4、環(huán)保行業(yè)等。實驗室無菌檢測集菌儀三聯報價GY-ZNJJY
上海歸永生產的智能集菌儀GY-ZNJJY是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設備，廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等，也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

大于100cfu的枯草芽孢桿菌、白色念珠菌、黑曲霉各2支，另1支不接種作為空白對照，培養(yǎng)5天。逐日觀察結果。接種細菌的培養(yǎng)管培養(yǎng)時間不超過3天，接種真菌的培養(yǎng)管培養(yǎng)時間不得超過5 天。結果判定空白對照管應無菌生長，若加菌的培養(yǎng)基管均生長良好，判該培養(yǎng)基的靈敏度檢查符合規(guī)定。稀釋液、沖洗液及其制備方法稀釋液、沖洗液配制后應采用驗證合格的滅菌程序滅菌。 0.1%無菌蛋白胨水溶液取蛋白胨1.0g，加水1000ml，微溫溶解，濾清必要時濾過使澄清，調節(jié)pH值至7.1士0.2，分裝，滅菌。pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液取磷酸二氫鉀3.56g，無水*5.77g，氯化鈉4.30g，蛋白胨1.00g，加水1000ml，微溫溶解，濾清必要時濾過使澄清，分裝，滅菌。根據供試品的特性，可選用其他經驗證的適宜溶液作為稀釋液或沖洗液(如0.9% 無菌氯化鈉溶液)。如需要，可在上述稀釋液或沖洗液的滅菌前或滅菌后加入表面活性劑或中和劑等。方法適用性試驗菌種及菌液制除大腸埃希菌 (Esherichia coli) 〔CMCC(B)44102〕外，*、枯草芽孢桿菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉的菌株及菌液制備同培養(yǎng)基靈敏度檢查。大腸埃希菌(Esherichia coli) 〔CMCC(B)44102〕的菌液制備同*。薄膜過濾法
按供試品的無菌檢查要求，取每種培養(yǎng)基規(guī)定接種的供試品總量，采用薄膜過濾法過濾，沖洗，在后一次的沖洗液中加入小于不大于100cfu的試驗菌，過濾。加硫乙醇鹽酸鹽流體培養(yǎng)基或胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基培養(yǎng)基至濾筒內，接種*、大腸埃希菌、生孢梭菌的濾筒內加硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基;接種枯草芽孢桿菌、白色念珠菌、黑曲霉的濾筒內加胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基。另取一裝有同體積培養(yǎng)基的容器，加人等量試驗菌，作為對照。④ 通過無菌檢查試驗的概率為P20，通不過無菌檢查試驗的概率為1-P20，得出在不同污染率的情況下產品通不過無菌檢查的概率(見表1)，從表中可見，污染率越低對污染物漏檢的可能性越大。由于不可能對一批成品的每一包裝單位進行檢測，所以，沒有的無菌保證。藥品生產者必須遵守現行藥品生產良好質量管理規(guī)范(CGMP)、無菌生產工藝的驗證、良好廠房設計、員工的培訓，才能取得高水平的無菌保障。培養(yǎng)條件研究表明，藥典規(guī)定的微生物培養(yǎng)條件并不是許多細菌和真菌的適生長條件。藥典中胰酪胨大豆胨肉湯培養(yǎng)基在20～25 ℃條件下培養(yǎng)，目的是檢測環(huán)境中的污染菌，許多臨床上有意義的細菌生長在25～40 ℃之間，真菌生長在25～30 ℃之間。有培養(yǎng)基生產商*胰酪胨大豆胨肉湯培養(yǎng)基用于藥典要求之外時的培養(yǎng)溫度是35±2℃。美國藥典無菌試驗專家委員會*25～30℃為細菌、酵母菌和霉菌的培養(yǎng)溫度。用7個不同的培養(yǎng)基檢查88株不同的細菌、38株酵母菌和54株霉菌，結果發(fā)現，在32 ℃ 條件下對需氧菌和厭氧菌進行培養(yǎng)，胰酪胨大豆胨肉湯培養(yǎng)基和硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基的效率低于亞硫酸鈉-巰基乙酸鹽肉湯;26℃培養(yǎng)真菌和酵母菌10天后，胰酪胨大豆胨肉湯培養(yǎng)基的效率不及沙氏液體培養(yǎng)基、沙氏葡萄糖瓊脂、蛋白胨肝消化肉湯和蛋白胨肝消化瓊脂。胰酪胨大豆胨肉湯培養(yǎng)基不適用于對苛求微生物(如嗜血桿菌或奈瑟氏菌屬)的培養(yǎng)。硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基也不適用于苛求厭氧菌 (如普雷沃氏菌屬)的恢復培養(yǎng)，培養(yǎng)基中需加入高鐵血紅素和*1。各國藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間為14天。美國藥典和歐洲藥典分別于2000年和1998年將原先培養(yǎng)7天的試驗修改為14 天，目的是關注那些由于“ 生長緩慢”及7天內可能無法檢測到的微生物。微生物檢測試驗14天以上的試驗，對于制造商來說是一個負擔，不利于企業(yè)及早采取糾正措施。西方相應的對策為克服藥典無菌檢查試驗先天缺陷帶來的不利影響，西方在藥典或相關法規(guī)中采取了相應的對策。