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實(shí)驗(yàn)室無菌檢測(cè)集菌儀三聯(lián)報(bào)價(jià)GY-ZNJJY
GY-ZNJJY實(shí)驗(yàn)室全封閉集菌培養(yǎng)器廠家價(jià)格
集菌儀生產(chǎn)商,全封閉微型智能集菌儀型號(hào),集菌儀廠商,集菌過濾器制造商
產(chǎn)品介紹
上海歸永根據(jù)《中國(guó)藥典》以及歐、美、日等國(guó)藥典的有關(guān)規(guī)定,我公司可提供二聯(lián)(二組培養(yǎng)基)和三聯(lián)(三組培養(yǎng)基)兩種集菌,在全封閉條件下,進(jìn)行無菌檢測(cè),大限度的避免檢測(cè)過程的外源性污染。集菌儀與集菌培養(yǎng)器配套使用,廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查,包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、*等,亦可配合薄膜過濾器用于藥品、食品、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。
產(chǎn)品說明
凈化室集菌儀的作用是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養(yǎng)器使用。它的一個(gè)檢測(cè)過程是這樣的:讓供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入凈化室集菌儀培養(yǎng)器中,然后利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,我們通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后就可以把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),凈化室集菌儀觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。它可以用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。河北三聯(lián)一次性不銹鋼集菌儀報(bào)價(jià)
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產(chǎn)品特征
智能集菌儀圓形卡口設(shè)計(jì):傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時(shí)候都是很費(fèi)勁的,有時(shí)候還會(huì)把管子卡破,造成了經(jīng)濟(jì)上的損失,現(xiàn)在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進(jìn)去,非常方便。
智能集菌儀采用新型泵頭:過濾時(shí)更順暢,更均勻,更安全。
分體式的排液槽設(shè)計(jì):可以自由移動(dòng),方便操作人員的操作。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì),廢液不會(huì)殘留在槽內(nèi),解決了*實(shí)驗(yàn)后可能會(huì)產(chǎn)出的細(xì)菌。
一體化開關(guān)設(shè)計(jì):避免在機(jī)殼上開過多的孔,使機(jī)殼的清潔度更高,更人性化。
大液晶顯示器操作簡(jiǎn)單直接,并有暫停記憶功能。
扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成,可以輕松將皮管卡牢。
整體采用L304不銹鋼一體化機(jī)殼設(shè)計(jì),解決了無菌空間,提高了使用壽命。
瓶形支架設(shè)計(jì):解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險(xiǎn)。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。
固定檔位設(shè)計(jì):設(shè)有無級(jí)檔位(主要是四大檔位“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” ),可以滿足各大大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾全部需求。
增設(shè)腳踏開關(guān),更便于實(shí)驗(yàn)操作。
工作環(huán)境
(1)環(huán)境要求:潔凈的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或凈化工作臺(tái)中。
(2)環(huán)境溫度:4℃~25℃ 河北三聯(lián)一次性不銹鋼集菌儀報(bào)價(jià)
(3)相對(duì)濕度:≤90%RH以下(無水珠凝結(jié)現(xiàn)象)
(4)工作電源:220V/50HZ
(5)電器安全:儀器要求接地,接地可靠.接地阻抗≤4n,接地線的線徑在1.6mm以上。
上海歸永生產(chǎn)的智能集菌儀GY-ZNJJY是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)備,廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測(cè),包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。
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加大氫氣流量,均可提高靈敏度。然而必須要注意,空氣流量太低又會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)器的平衡時(shí)間太長(zhǎng);氫氣流量太高,又會(huì)形成FID那樣的火焰,大大降低了銣鹽珠的使用壽命,而且破壞了對(duì)氮和磷的選擇信性響應(yīng)。氣體流量一般設(shè)定為,氫氣3~4ml/min ,空氣100~120ml/min ,用填充柱和大口徑柱,載氣流量在20ml/min左右,不用尾吹氣,用常規(guī)毛細(xì)柱時(shí),尾吹氣設(shè)定為30ml/min左右。在調(diào)節(jié)和設(shè)置熱離子源的電壓時(shí),切記關(guān)閉檢測(cè)器電源,以免不小心燒毀銣鹽珠。熱離子源的活性元素(銣鹽)容易被污染縮短使用壽命。要延長(zhǎng)其使用壽命應(yīng)注意:
避免SiO2進(jìn)入檢測(cè)器,色譜柱要很好的老化,尤其硅氧烷類固定液,其液膜要薄。還要避免衍生化后樣品中有SiO2殘留進(jìn)入色譜柱。關(guān)閉載氣(如換鋼瓶或換色譜柱)前,應(yīng)將熱離子源的電壓調(diào)為0 ,否則沒有載氣通過,銣鹽珠會(huì)在幾分鐘內(nèi)燒毀。
在滿足靈敏度要求的條件下,盡可能用低的熱離子源電壓。
儀器存放要避免潮濕,當(dāng)儀器不用時(shí),保持檢測(cè)器溫度在100以上(熱離子源電壓要關(guān)閉)。
如果一段時(shí)間不進(jìn)樣分析(如過夜),就應(yīng)該降低熱離子源電壓,但不要關(guān)閉。因?yàn)闇p低電壓后銣鹽珠仍是熱的,再進(jìn)樣時(shí)升高電壓很快就能穩(wěn)定。如果關(guān)閉后再通電壓,則檢測(cè)器需要幾小時(shí)的平衡時(shí)間。
電子捕獲檢測(cè)器(ECD)使用注意事項(xiàng)防止放射性的污染。ECD都有放射源(一般為63Ni),故檢測(cè)器出口一定要管道接到室外,接到通風(fēng)出口。不經(jīng)過特殊培訓(xùn),不要自己拆開ECD。要遵循實(shí)驗(yàn)室有關(guān)放射性的管理?xiàng)l例。比如,至少6個(gè)月應(yīng)測(cè)試有無放射性泄露。ECD的操作溫度一般要高一些,常用溫度范圍為250~300℃。無論色譜柱溫度多么低,ECD溫度均不應(yīng)低于250℃。這是因?yàn)闇囟鹊蜁r(shí),檢測(cè)器很難平衡。用ECD 時(shí)載氣一般有兩種選擇,一是用氮?dú)?,二是用?%甲烷的氬氣。前者靈敏度高一些,但噪聲也高;用后者時(shí)檢測(cè)限與前者基本相同,只是線性范圍更寬一些。氫氣也可以做載氣,但是要用氮?dú)庾鑫泊禋?。載氣與尾吹氣的流速之和一般為60ml/min。流量太小會(huì)使峰拖尾嚴(yán)重,而流量太大又會(huì)降低靈敏度ECD要避免與氧氣或濕氣接觸,否則噪聲會(huì)明顯增大。因此載氣和尾吹氣要求很好地凈化。此外,檢測(cè)器污染測(cè)試和泄漏測(cè)試都要嚴(yán)格按照儀器操作規(guī)程進(jìn)行。火焰光度檢測(cè)器(FPD)使用注意事項(xiàng)FPD也使用氫火焰,故安全問題與FID相同(見上面FID使用注意事項(xiàng))FPD的氫氣、空氣和尾吹氣與FID不同,一般氫氣為60~80ml/min,空氣為100~120ml/min,而尾吹氣和柱流量之和為20~25ml/min.儀器設(shè)備檔案需要放哪些內(nèi)容儀器設(shè)備檔案的記錄應(yīng)至少應(yīng)包括以下八個(gè)方面的內(nèi)容:
設(shè)備及其軟件的識(shí)別;制造商名稱、型號(hào)、出廠編號(hào);
對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查;儀器設(shè)備存放的位置;
制造商的說明書,或指明其存放地點(diǎn);
所有檢定/校準(zhǔn)、核查報(bào)告和證書;設(shè)備維護(hù)計(jì)劃以及維護(hù)記錄;設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。儀器設(shè)備檔案管理是一個(gè)動(dòng)態(tài)、持續(xù)的過程。儀器設(shè)備檔案包括儀器設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修等環(huán)節(jié)形成的文件材料,能夠準(zhǔn)確地、完整的反映設(shè)備從采購(gòu)到報(bào)廢整個(gè)過程的狀態(tài)信息。儀器設(shè)備檔案管理中存在的問題檔案管理制度不完善部分檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室沒有根據(jù)自身情況,創(chuàng)建有效的儀器設(shè)備檔案管理制度,明確相關(guān)部門以及人員職責(zé),缺乏有效的檔案管理監(jiān)管機(jī)制.檔案管理意識(shí)不強(qiáng)儀器設(shè)備檔案管理意識(shí)不強(qiáng),主要體現(xiàn)在部分檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,雖然制定了相應(yīng)的檔案管理規(guī)程,但因?qū)x器設(shè)備檔案管理工作的重要性認(rèn)識(shí)不足,導(dǎo)致相關(guān)制度形同虛設(shè),儀器設(shè)備檔案工作落實(shí)不到位。檔案管理人員隊(duì)伍力量薄弱目前,部分實(shí)驗(yàn)室的儀器使用部門都沒有設(shè)置儀器設(shè)備檔案管理員。部分實(shí)驗(yàn)室雖然在儀器使用部門設(shè)置了儀器設(shè)備檔案管理員,但由于缺乏檔案管理專業(yè)知識(shí)、不清楚究竟應(yīng)該怎樣進(jìn)行設(shè)備檔案管理工作,無法正確的、及時(shí)地收集、整理和歸檔儀器設(shè)備檔案資料。另外,實(shí)驗(yàn)人員流動(dòng)變化大,有時(shí)候會(huì)存在因交接不到位而導(dǎo)致檔案工作脫節(jié)的現(xiàn)象。檔案利用率低目前儀器設(shè)備檔案的一個(gè)比較大的問題是檔案材料收集不全,常常檔案材料只收集了儀器設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)及驗(yàn)收相關(guān)材料,隨后使用過程中形
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