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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

參  考  價(jià):面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)LHH-80SD

品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所在地杭州市

更新時(shí)間:2022-05-13 19:50:02瀏覽次數(shù):15次

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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化*。突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、*試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。采用人性化設(shè)計(jì),連續(xù)運(yùn)行保證,進(jìn)口濕度傳感器,資料記錄與故障診斷顯示。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn):

◆人性化設(shè)計(jì)

● 全新無(wú)氟設(shè)計(jì),高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

● *風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔。

◆連續(xù)運(yùn)行保證

● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

● 連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

◆*

● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

◆安全功能

● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。

● 具有密碼鎖屏功能,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

◆進(jìn)口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)

● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

◆光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制(選配)

● 突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無(wú)法監(jiān)測(cè)和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無(wú)級(jí)可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。

◆資料記錄與故障診斷顯示

● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。

● 可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器(選配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。

● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定大值為99小時(shí)59分。

● 資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。

● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能。

執(zhí)行與滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn):

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

★ 穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時(shí)間:12個(gè)月

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時(shí)間:6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX

※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考

 

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):

型號(hào):LHH-80SD

控溫范圍:0~65

溫度波動(dòng)度/均勻度:±0.5℃/±2

濕度范圍/偏差:35~95%RH/±3%RH

光照強(qiáng)度/誤差:無(wú)

定時(shí)范圍:每段1~99小時(shí)

調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī))

控制器:可程式液晶控制器

傳感器:Pt100鉑電阻(電容式濕度傳感器)

工作環(huán)境溫度:RT+5~30

電源:AC220V±10% 50HZ

功率:2000W

容積:80L

內(nèi)膽尺寸(mm)W×D×H:400×400×500

外形尺寸(mm)W×D×H:550×790×1080

載物托盤(pán)(標(biāo)配):2塊

嵌入式打印機(jī):標(biāo)配

安全裝置:壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)。

價(jià)格:RMB28800

備注:1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標(biāo)配嵌入式打印機(jī)。

2、觸摸屏控制器的打印機(jī)、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機(jī)與485接口二選一。

3、GP、GSD、GSP系列,手動(dòng)無(wú)極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測(cè)儀,內(nèi)置頂部光照器。

4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器。

5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)。

性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下位:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH。

分機(jī)權(quán)限管理:

具有多個(gè)可分配多個(gè)賬戶(hù),可根據(jù)設(shè)備管理需要,將設(shè)備控制器操作權(quán)限分配為管理員,操作員,訪客三個(gè)權(quán)限等級(jí)賬戶(hù)。觸摸屏還支持中英文輸入,可根據(jù)操作者實(shí)際姓名登錄系統(tǒng),同時(shí)系統(tǒng)還具備操作日志查詢(xún)功能,記錄各用戶(hù)詳細(xì)操作日志,方便設(shè)備運(yùn)維管理和審計(jì)追蹤。

提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):

※可以為客戶(hù)提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的*穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性,滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。(選配)

※可提供*第三方測(cè)試報(bào)告(RMB:2500元)選配  

選購(gòu)件:(增加選購(gòu)件交貨期7天)

1、無(wú)紙記錄儀(通用型)     ¥2500 元

2、SDR100(*)無(wú)紙記錄儀-(兩通/四通/六通) ¥5000元/5800元/6600元

3、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)      ¥2500 元

4、短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)      ¥2500 元

5、紫外殺菌系統(tǒng)     ¥1000 元

6、隔板式光照器(每層)

(150/250系列) ¥4000 元

(500/1000系列)¥6500 元

(1500系列)¥15000 元    

7、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)    ¥2500 元(上門(mén)費(fèi)另收800~3000元)

 

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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