藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn):
◆人性化設(shè)計(jì)
● 全新無氟設(shè)計(jì),高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能。
◆連續(xù)運(yùn)行保證
● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
● 連續(xù)運(yùn)行無需化霜。
◆*
● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品。
◆安全功能
● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者。
◆進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌。
◆光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制(選配)
●采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無級(jí)可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★ 穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):
型號(hào):LHH-250SDP
控溫范圍:0~65℃
溫度波動(dòng)度/均勻度:±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差:35~95%RH/±3%RH
光照強(qiáng)度/誤差:無
定時(shí)范圍:每段1~99小時(shí)
調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī))
控制器:可程式觸摸屏控制器
傳感器:Pt100鉑電阻(電容式濕度傳感器)
工作環(huán)境溫度:RT+5~30℃
電源:AC220V±10% 50HZ
功率:2300W
容積:250L
內(nèi)膽尺寸(mm)W×D×H:600×500×830
外形尺寸(mm)W×D×H:740×890×1680
載物托盤(標(biāo)配):3塊
嵌入式打印機(jī):標(biāo)配
安全裝置:壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。
價(jià)格:RMB56800
備注:1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標(biāo)配嵌入式打印機(jī)。
2、觸摸屏控制器的打印機(jī)、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機(jī)與485接口二選一。
3、GP、GSD、GSP系列,手動(dòng)無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測(cè)儀,內(nèi)置頂部光照器。
4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器。
5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)。
性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下位:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH。
分機(jī)權(quán)限管理:
可根據(jù)設(shè)備管理需要,將設(shè)備控制器操作權(quán)限分配為管理員,操作員,訪客三個(gè)權(quán)限等級(jí)賬戶。觸摸屏還支持中英文輸入。
提供3Q驗(yàn)證:
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)。 (選配)
※可提供*第三方測(cè)試報(bào)告(RMB:2500元)選配
選購(gòu)件:(增加選購(gòu)件交貨期7天)
1、無紙記錄儀(通用型) ¥2500 元
2、SDR100(*)無紙記錄儀-(兩通/四通/六通) ¥5000元/5800元/6600元
3、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) ¥2500 元
4、短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) ¥2500 元
5、紫外殺菌系統(tǒng) ¥1000 元
6、隔板式光照器(每層)
(150/250系列) ¥4000 元
(500/1000系列)¥6500 元
(1500系列)¥15000 元
7、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù) ¥2500 元(上門費(fèi)另收800~3000元)